诺西那生钠注射液中文说明书Spinraza(nusinersen)Injection

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• 来源：网络收集
• 收录时间：2020-08-07

药品名称：诺西那生钠注射液Spinraza（nusinersen）

药品别名：nusinersen

研发公司：Biogen

适 用 症：脊髓肌肉萎缩(SMA)

型号规格：12 mg/5 mL

药品详情：

【适应症】

SPINRAZA是一个针对生存运动神经元-2(SMN2)反义寡核苷酸适用于在儿童和成年患者中脊髓肌肉萎缩(SMA) 的治疗。

【规格】

注射：单剂量小瓶中12 mg / 5 mL（2.4 mg / mL）

【用法用量】

鞘内注射SPINRAZA：

建议剂量为每次给药12 mg（5 mL）；

以4剂量开始SPINRAZA治疗：前三个剂量应每隔14天服用一次；第4次加药剂量应在第3次给药后30天服用。此后应每4个月施用一次维持剂量。

重要准备和管理说明：

给药前应使其升至室温；

从药瓶中取出后4小时内进行管理；

给药前，清除5 mL脑脊液；

在鞘内推注1-3分钟。

实验室测试和监控以评估安全性：

在基线时和每次给药前，获取血小板计数，凝血实验室测试和定量尿蛋白定量测试。

【不良反应】

最常见的不良反应发生在至少20％的SPINRAZA治疗患者中，且发生频率比对照组患者高至少5％，它们是：

婴儿型SMA患者的下呼吸道感染和便秘；

迟发性SMA患者的发热，头痛，呕吐和背痛。

【注意事项】

血小板减少和凝血异常：出血并发症的风险增加；在基线和每次给药前以及根据临床需要进行的测试。

肾脏毒性：基线和每次给药前需要定量定量尿蛋白检测。

【特殊人群】

怀孕：根据动物数据，可能会造成胎儿伤害。

【生产厂家】Biogen

注：药品如有新包装，以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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