吉列替尼Xospata(Gilteritinib)40mgx84粒 Astellas Pharma

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通用名称:

富马酸吉列替尼/Xospata/Gilteritinib

生产企业:

安斯泰来 Astellas Pharma

主要原料:

Gilteritinib40MG

产品规格:

40mg/84粒/药片

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适应症: FLT3突变的急性髓系白血病

商品名称：富马酸吉列替尼/Xospata/Gilteritinib
规格：40mg/84粒/药片
生产企业：安斯泰来 Astellas Pharma
温馨提示：请在医务人员的指导下购买和使用。
主要原料：Gilteritinib40MG
治疗作用：FLT3突变的急性髓系白血病

吉列替尼

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中文说明书：	吉列替尼使用说明书（仅供参考）
来源：	网络收集或原说明书抄写
提示：	此说明书仅供参考，谨遵医嘱或严格按照产品自带说明书为准

【中文名】：富马酸吉列替尼

【商品名】：Xospata

【化学名】：Gilteritinib

【制造药厂】：安斯泰来 Astellas Pharma

【药物规格】：40mg x 84粒；药片

获批适应症：FLT3突变的急性髓系白血病

【富马酸吉列替尼Xospata简介说明】

富马酸吉列替尼Xospata(Gilteritinib) 是安斯泰来公司开发的的FLT3酪氨酸激酶抑制剂，它能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用。这两种常见的FLT3基因变异出现在大约三分之一的AML患者中。而且，Xospata还能够在AML细胞系中抑制AXL受体的活性。

【富马酸吉列替尼Xospata临床】

富马酸吉列替尼Xospata的批准是基于该药物在一项包含138名患者的临床试验中的表现。在这些确认携带FLT3基因突变的AML患者中，21%接受治疗的患者达到完全缓解或者完全缓解加血液学部分恢复。在接受Xospata治疗前，106名患者需要接受输入血红细胞或者血小板，接受治疗后，这些患者中31%至少56天内不再需要输血。

【富马酸吉列替尼Xospata适应症】

富马酸吉列替尼Xospata是一种激酶抑制剂，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）合并FLT3的成人患者。

【富马酸吉列替尼Xospata建议用法用量】

每天口服一次，每次3粒共120mg。

【富马酸吉列替尼Xospata警告及注意事项】

(1) 后部可逆性脑病综合征（PRES）：发生PRES的患者停止Xospata。

(2) 延长QT间期：中断和减少QTcF>500msec的XOSPATA住院患者的剂量。纠正Xospata给药前和期间的低钾血症或低镁血症。

(3) 胰腺炎：在发展为胰腺炎的患者中中断和减少剂量。

(4) 胚胎胎儿毒性：XOSPATA可导致胎儿损伤

给孕妇服用的告知胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。

【富马酸吉列替尼Xospata常见不良反应】

最常见的不良反应(≥20%)为肌痛/关节痛、转氨酶升高、疲劳/不适、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕和呕吐。