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    Enasidenib恩西地平中文说明书

  • 热度： ℃
  • 来源：网络收集
  • 收录时间：2020-05-18

Enasidenib恩西地平剂型

片剂

  • 50毫克
  • 100毫克

口服管理

每天在同一时间服用一次; 可以带或不带食物

不要咀嚼或分开平板电脑; 用一杯水吞下整片

错过剂量

  • 在同一天尽快给予错过的剂量
  • 如果接近以下剂量，跳过错过的剂量并服用当前剂量
  • 不要同时服用2剂

存储

室温保存在68-77°F（20-25°C）; 允许59-86°F（15-30°C）的短途旅行

用原装瓶内的干燥剂罐密封瓶子以防潮

急性髓性白血病

表明复发/难治性急性髓性白血病（AML）具有异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变。

100 mg 口服/每天1次含或不含食物，直至疾病进展或不可接受的毒性

在没有疾病进展或不可接受的毒性的患者中，治疗≥6个月以留出时间进行临床反应

剂量修改

分化综合症

  • 如果怀疑分化综合征，给予全身性皮质类固醇激素; 启动血液动力学监测
  • 如果在皮质类固醇激活后肺部症状（例如，插管/呼吸机支持）和/或肾功能障碍持续> 48小时，则中断enasidenib恩西地平给药
  • 症状/体征改善至≤2级（轻度 – 中度）时恢复enasidenib恩西地平

非传染性白细胞增多症（WBC> 30,000 mcL）

  • 根据标准机构指南启动羟基脲
  • 如果在开始羟基脲后没有改善白细胞增多，则中断enasidenib恩西地平给药
  • 当WBC <30,000 mcL时，恢复enasidenib恩西地平 100 mg 口服/每天1次

胆红素升高> 3x ULN

  • 如果持续≥2周而没有升高的AST / ALT或其他肝脏疾病，则将enasidenib恩西地平减少至50 mg /天
  • 如果胆红素升高消退，则恢复enasidenib恩西地平给药100 mg /天（≤2xULN）

其他≥3级毒性（如肿瘤溶解综合症）

  • 中断enasidenib恩西地平给药直至毒性消退≤2级
  • 如果毒性消退（≤1级），则恢复enasidenib恩西地平 50 mg /天; 可能会增加到100毫克/天
  • 如果≥3级再次出现，则停止

剂量注意事项

在开始使用enasidenib恩西地平之前，评估白细胞增多和肿瘤溶解综合征的基线血细胞计数和化学成分; 监测至少2周至少治疗前3个月

不良反应

> 10％

  • 总胆红素增加，所有等级（81％）
  • 钙减少，所有等级（74％）
  • 恶心，各年级（50％）
  • 腹泻，所有等级（43％）
  • 钾含量下降，所有等级（41％）
  • 呕吐，所有等级（34％）
  • 食欲下降，所有年级（34％）
  • 磷减少，所有等级（27％）
  • 总胆红素升高，≥3级（15％）
  • 钾降低，≥3级（15％）
  • 分化综合征，所有年级（14％）
  • 非传染性白细胞增多症，所有等级（12％）
  • Dysgeusia，各级（12％）

1-10％

  • 肺水肿（≤10％）
  • 急性呼吸窘迫综合征（≤10％）
  • 腹泻，≥3级（8％）
  • 钙减少，≥3级（8％）
  • 磷减少，等级≥3（8％）
  • 分化综合征，≥3级（7％）
  • 非感染性白细胞增多症，≥3级（6％）
  • 肿瘤溶解综合征，≥3级（6％）
  • 恶心，≥3级（5％）
  • 呕吐，≥3级（4％）
  • 食欲下降，≥3级（4％）

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恩西地平
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