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    Rubraca（Rucaparib）芦卡帕尼中文详细说明书

  • 热度： ℃
  • 来源：网络收集
  • 收录时间：2020-05-16

Rubraca（Rucaparib）芦卡帕尼剂型

片剂 为200mg/250mg/300mg

口服管理

可以饭前或饭后服用

错过/呕吐剂量：指导患者在预定时间服用下一剂（即不要服用额外剂量）; 呕吐剂量不应更换

存储

储存在20-25°C（68-77°F）的受控室温下; 允许的温度为15-30°C（59-86°F）

卵巢癌

对于已经接受≥2次化疗的晚期卵巢癌相关的有害BRCA突变（种系和/或体细胞）患者的单药治疗

此外，适用于对铂类化疗完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗

初始剂量：600mg（两片300mg片剂）口服 每天2次

继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性

剂量调整

在不良反应的情况下考虑治疗中断或剂量减少

建议减少剂量

  • 首次剂量减少：500毫克 每天2次（两片250毫克片剂）
  • 第二次剂量减少：400毫克 每天2次（两片200毫克片剂）
  • 第三剂量减少：300毫克口服 每天1次（一片300毫克片剂）

肝功能损害

  • 轻度（总胆红素≤正常上限[ULN]和AST> ULN，或总胆红素在1-1.5倍ULN和任何AST之间）：无需调整剂量
  • 中度至重度（总胆红素> 1.5倍ULN）：缺乏数据; 没有推荐

肾功能不全

  • 轻度至中度（CrCl 30-89）：无需调整剂量
  • 严重（CrCl <30 mL / min）或透析患者：缺乏数据; 没有推荐

剂量注意事项

患者选择

  • 根据有害BRCA突变（种系和/或体细胞）的存在选择治疗患者

不良反应

除非另有说明，否则列出的副作用适用于所有等级（即1-4）

> 10％

  • 肌酐增加（98％）
  • 血红蛋白减少（88％）
  • 胆固醇增加（84％）
  • 恶心（76-77％）
  • 虚弱/疲劳（73-77％）
  • AST / ALT增加（38-73％）
  • 呕吐（46％）
  • 腹痛/腹胀（46％）
  • 淋巴细胞减少（45％）
  • 血小板减少（44％）
  • 白细胞减少（44％）
  • 贫血（39-44％）
  • 皮疹（43％）
  • 便秘（37-40％）
  • 食欲下降（23-39％）
  • 中性粒细胞减少（38％）
  • 碱性磷酸酶增加（37％）
  • Dysgeusia（40％）
  • ANC减少（35％）
  • 腹泻（32％）
  • 腹痛（32％）
  • 血小板减少症（21-29％）
  • 淋巴细胞减少（29％）
  • 鼻咽炎/上呼吸道感染（29％）
  • 口腔炎（28％）
  • 贫血，3-4级（21％）
  • 呼吸困难（21％）
  • 中性粒细胞减少症（20％）
  • 头晕（17％）
  • 血红蛋白减少，3-4级（13％）
  • AST / ALT升高，3-4级（1-11％）
  • 发火（11％）

1-10％

  • 光敏性（10％）
  • ANC降低，3-4级（10％）
  • 瘙痒症（9％）
  • 淋巴细胞减少，3-4级（7％）
  • 虚弱/疲劳，3-4级（7％）
  • 中性粒细胞减少，3-4级（6％）
  • 淋巴细胞减少，3-4级（6％）
  • 血小板减少症，3-4级（5％）
  • 呕吐，3-4级（4％）
  • 增加胆固醇，3-4级（4％）
  • 恶心，3-4级（4％）
  • 腹痛，3-4级（3％）
  • 食欲下降，3-4级（3％）
  • 白细胞减少，3-4级（3％）
  • 手掌足底红斑麻痹综合征（2％）
  • 便秘，3-4级（2％）
  • 腹泻，3-4级（2％）
  • 血小板减少，3-4级（2％）
  • 发热性中性粒细胞减少症（1％）

<1％

  • 呼吸困难，3-4级（0.5％）
  • Dysgeusia，3-4级（0.3％）
  • 增加肌酐，3-4级（0.3％）

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