Talzenna（talazoparib）他拉唑帕尼中文说明书
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- 收录时间：2020-05-18
Talzenna（talazoparib）他拉唑帕尼剂型
胶囊 为0.25mg/1mg
口服管理
口服或不口服食物
吞下硬胶囊整个; 不要打开或解散
如果患者呕吐或错过剂量，请不要再服用一剂; 平时服用下一剂
存储
胶囊：储存在20-25°C（68-77°F）; 15-30°C（59-86°F）之间允许的短途旅行
适用于有害或疑似有害种系BRCA突变（gBRCAm）HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的成人
含有或不含食物的1毫克口服 每天1次
继续，直到疾病进展或不可接受的毒性发生
剂量修改
在不良反应的情况下考虑治疗中断或剂量减少
0.25毫克胶囊可用于减少剂量
不良反应的剂量减少水平
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首次剂量减少：0.75mg（三个0.25mg胶囊）口服 每天1次
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第二次剂量减少：0.5mg（两个0.25mg胶囊）口服 每天1次
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第三剂量减少：0.25mg（一个0.25mg胶囊）口服 每天1次
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如果需要减少> 3剂量，则停止治疗
血红蛋白<8 g / dL
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扣留至血红蛋白≥9g/ dL的水平
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以减少的剂量恢复治疗
血小板计数<50,000 / mcL
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保留直至水平消退至血小板计数≥75,000/ mcL
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以减少的剂量恢复治疗
中性粒细胞计数<1000 / mcL
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保留直至水平消退至中性粒细胞计数≥1500/ mcL
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以减少的剂量恢复治疗
与P-糖蛋白（P-gp）抑制剂共同给药
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P-gp抑制剂（即胺碘酮，卡维地洛，克拉霉素，伊曲康唑，维拉帕米）：避免使用; 如果不能避免共同给药，将talazoparib剂量减少至0.75 mg 口服 每天1次
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一旦停用这些P-gp抑制剂，在启动P-gp抑制剂之前增加剂量（在抑制剂的3-5个半衰期后）至所用剂量
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在临床前试验中未特别研究的其他P-gp抑制剂也可能增加塔拉唑巴的全身暴露; 如果共同管理，谨慎监督
肾功能不全
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温和（CrCl 60-89 mL / min）：无剂量调整
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中等（CrCl 30-59 mL / min）：将剂量减少至0.75 mg 口服 每天1次
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严重（CrCl <30 mL / min）或需要血液透析的患者：未研究
肝功能损害
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轻度（总胆红素≤1xULN和任何AST> ULN或总胆红素> 1-1.5x ULN和任何AST）：无剂量调整
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中度至重度（总胆红素> 1.5x ULN和任何AST）：未研究
不良反应
除非另有说明，否则不良反应包括所有等级
> 10％
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血红蛋白减少（90％）
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白细胞减少（84％）
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淋巴细胞减少（76％）
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中性粒细胞减少（68％）
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疲劳（62％）
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血小板减少（55％）
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葡萄糖增加（54％）
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贫血（53％）
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恶心（49％）
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增加AST（37％）
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碱性磷酸酶增加（36％）
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中性粒细胞减少症（35％）
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ALT增加（33％）
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头痛（33％）
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减少钙（28％）
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血小板减少症（27％）
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呕吐（25％）
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脱发（25％）
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腹泻（22％）
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食欲下降（21％）
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腹痛（19％）
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头晕（17％）
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白细胞减少症（17％）
3级
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血红蛋白减少（39％）
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贫血（38％）
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中性粒细胞减少症（18％）
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中性粒细胞减少（17％）
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淋巴细胞减少（17％）
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白细胞减少（14％）
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血小板减少症（11％）
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血小板减少（11％）
1-10％
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Dysgeusia（10％）
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消化不良（10％）
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口腔炎（8％）
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淋巴细胞减少（7％）
3级
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血小板减少（4％）
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中性粒细胞减少（3％）
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疲劳（3％）
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葡萄糖增加（2％）
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碱性磷酸盐增加（2％）
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呕吐（2％）
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头痛（2％）
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AST / ALT增加（1-2％）
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减少钙（1％）
4级
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血小板减少症（4％）
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中性粒细胞减少症（3％）
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贫血（1％）
<1％
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食欲下降，3级
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恶心，3年级
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淋巴细胞减少，4级
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白细胞减少，4级
2023-12-06
他拉唑帕尼是一款在美国上市的治疗乳腺癌的药物，提高了患者的生活质量，适用于患有有害或疑似有害胚系的BRCA基因突变（gBRCAm），HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的...
2023-12-06
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2023-12-06
他拉唑帕尼是一种PARP抑制剂，被广泛应用于乳腺癌的治疗。然而，他拉唑帕尼在服用期间需要注意很多事项，以免造成不良影响。那么，服用他拉唑帕尼需要注意哪些？
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2023-12-06
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2023-12-06
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