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    LONSURF曲氟尿苷替匹嘧啶片中文说明书

  • 热度： ℃
  • 来源：网络收集
  • 收录时间：2020-05-16

曲氟尿苷替匹嘧啶 Trifluridine + Tipiracil （TAS-102），商品名Lonsurf，和卡培他滨（希罗达）、S-1（替吉奥）类似，都是口服的氟尿嘧啶类药物，原研为日本大鹏药业。

口服管理

剂量基于三氟尿苷组分，四舍五入至最接近的5mg增量

用饭前服用; 吞下整个

不要服用额外的剂量来弥补错过或持续的剂量

细胞毒性药物; 遵循适用的特殊处理和处理程序

存储

储存在20-25°C（68-77°F）的受控室温下; 允许在15-30°C（59-86°F）的温度下进行短途旅行

如果存放在原瓶外，30天后丢弃

剂型

片剂 1）为15mg / 6.14mg   2）为20mg / 8.19mg

结直肠癌

用于治疗曾经接受氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，抗VEGF生物治疗和抗EGFR治疗（如果是RAS野生型）的转移性结直肠癌患者的治疗

剂量基于三氟尿苷组分，四舍五入至最接近的5mg增量

在每个28天周期的第1-5天和第8-12天，35 mg /m²口服 每天2次; 不超过80毫克/剂

继续直至疾病进展或不可接受的毒性

胃癌

用于治疗先前接受≥2次化疗的转移性胃或胃食管连接腺癌患者的治疗，包括氟嘧啶，铂，紫杉烷或伊立替康，以及HER2 / neu靶向治疗

剂量基于三氟尿苷组分，四舍五入至最接近的5mg增量

在每个28天周期的第1-5天和第8-12天，35 mg /m²口服 每天2次; 不超过80毫克/剂

继续直至疾病进展或不可接受的毒性

剂量修改

在每个周期的第15天之前和之后获得CBC计数

直到之后才开始循环

  • ANC≥1500/mm³或发热性中性粒细胞减少症得到解决
  • 血小板≥75,000/mm³
  • 3级或4级非血液学不良反应被分解为≤1级

在治疗周期内，扣留以下任何一项

  • ANC <500 /mm³或发热性中性粒细胞减少症
  • 血小板<50,000 /mm³
  • 3级或4级非血液学不良反应

从先前的剂量水平减少5mg / m 2 /剂量的剂量后恢复药物

  • 发热性中性粒细胞减少症
  • 无并发症的4级中性粒细胞减少症（已恢复至≥1500/mm³）或血小板减少症（已恢复至≥75,000/mm³），导致下一周期开始延迟> 1周
  • 非血液学3级或4级不良反应，除3级恶心和/或呕吐通过止吐治疗控制或3级腹泻对止泻药物有反应
  • 最大剂量减少量允许最小剂量20mg /m² 每天2次
  • 减少剂量后不要升高剂量

肝功能损害

  • 轻度（总胆红素[TB]≤ULN和AST> ULN，或TB <1-1.5x ULN和任何AST）：无需调整剂量
  • 中度至重度：未研究

肾功能不全

  • 轻度至中度（CrCl 30-89 mL / min）：无需调整剂量; 然而，中度损伤（30-59 mL / min）的患者可能需要改变剂量以增加毒性
  • 严重（CrCl <30 mL / min）：未研究

不良反应

> 10％（转移性结直肠癌）

  • 贫血（77％）
  • 中性粒细胞减少症（67％）
  • 虚弱/疲劳（52％）
  • 恶心（48％）
  • 血小板减少症（42％）
  • 食欲下降（39％）
  • 中性粒细胞减少症，3级或4级（38％）
  • 腹泻（32％）
  • 呕吐（28％）
  • 感染（27％）
  • 发火（19％）
  • 贫血，3级或4级（18％）

> 10％（转移性胃癌）

  • 中性粒细胞减少症（66％）
  • 贫血（63％）
  • 中性粒细胞减少症，3级或4级（38％）
  • 恶心（37％）
  • 食欲下降（34％）
  • 血小板减少症（34％）
  • 呕吐（25％）
  • 腹泻（23％）
  • 感染（23％）
  • 贫血，3级或4级（19％）

1-10％（转移性结直肠癌）

  • 口腔炎（8％）
  • 虚弱/疲劳，3级或4级（7％）
  • Dysgeusia（7％）
  • 脱发（7％）
  • 感染，3级或4级（6％）
  • 血小板减少症，3级或4级（5％）
  • 食欲下降，3级或4级（4％）
  • 腹泻，3级或4级（3％）
  • 恶心，3级或4级（2％）
  • 呕吐，3级或4级（2％）
  • 发热，3级或4级（1％）

1-10％（转移性胃癌）

  • 食欲下降，3级或4级（9％）
  • 血小板减少症，3级或4级（6％）
  • 感染，3级或4级（5％）
  • 呕吐，3级或4级（4％）
  • 恶心，3级或4级（3％）
  • 腹泻，3级或4级（3％）

<1％

  • 间质性肺病

  • 转移性结直肠癌

    • 口腔炎，3级或4级

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