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    TIBSOVO Ivosidenib中文详细说明书

  • 热度： ℃
  • 来源：网络收集
  • 收录时间：2020-11-10

  • 商品名：TIBSOVO
  • 药品名：Ivosidenib
  • 规　格：250mg
  • 适应症：特定基因突变的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）成人患者
  • 原    研：美国Agios制药
  • 价    格：  咨询印度博生药房商城客服

ivosidenib/商品名：TIBSOVO
 
作用机制：
 
Ivosidenib是一种小分子抑制剂，靶向突变体异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）酶。
易感IDH1突变被定义为导致白血病细胞中2-羟基戊二酸（2-HG）水平升高的那些突变，其中通过1）临床上有推荐剂量的ivosidenib和/或2）抑制突变IDH1酶活性预测有效性。根据经验证的方法，在推荐剂量下，ivosidenib浓度可持续。
这种突变中最常见的是R132H和R132Cs取代。
Ivosidenib在体外以比野生型IDH1低得多的浓度抑制选择的IDH1 R132突变体。在小鼠异种移植模型中，ivosidenib对突变IDH1酶的抑制导致2HG水平降低并诱导体外和体内髓样分化。
 
储存方式：
 
储存在20°C至25°C（68°F至77°F）; 允许的偏差在15°C至30°C（59°F至86°F）之间[见USP受控室温]。
 
剂型/给药途径:
 
每天口服500毫克，含或不含食物，直至疾病进展或不可接受的毒性。
避免高脂肪餐。
哺乳期：建议女性不要母乳喂养。
片剂：250mg。
 
警告和预防措施
 
差异化综合症
查看完整的盒装警告的完整处方信息。
使用TIBSOVO治疗的患者出现了分化综合征的症状，如果不治疗则可能致命。
如果怀疑有分化综合征，则启动皮质类固醇治疗和血流动力学监测，直至症状消退。
QTc间期延长：监测心电图和电解质。如果发生QTc间期延长，剂量减少或保留，则恢复剂量或永久停止TIBSOVO。
格林 - 巴利综合征：监测患者的新运动和/或感觉发现的体征和症状。在被诊断患有格林 - 巴利综合征的患者中永久停用TIBSOVO。
 
不良反应
 
最常见的不良反应（≥20％）是疲劳，白细胞增多，关节痛，腹泻，呼吸困难，水肿，恶心，粘膜炎，心电图QT延长，皮疹，发热，咳嗽和便秘。
 
药物的相互作用
 
强或中等CYP3A4抑制剂：使用强CYP3A4抑制剂降低TIBSOVO剂量。监测患者QTcinterval延长的风险增加。
强大的CYP3A4诱导剂：避免与TIBSOVO同时使用。
敏感的CYP3A4底物：避免与TIBSOVO同时使用。
QTc延长药物：避免与TIBSOVO同时使用。如果共同给药是不可避免的，监测患者QTcinterval延长的风险增加。

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