Encorafenib康奈非尼中文说明书
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- 收录时间：2020-05-18
Encorafenib康奈非尼剂型
胶囊
口服管理
可带或不带食物
错过剂量：不要在下一次预定剂量的12小时内服用错过的剂量
呕吐：如果在给药后出现呕吐，则不要服用额外剂量，但继续服用下一次预定剂量
存储
储存在20-25°C（68-77°F）; 15-30°C（59-86°F）之间允许的短途旅行
在原瓶中分配并防潮
胶囊对水分敏感; 建议患者使用干燥剂将encorafenib康奈非尼储存在原瓶中，并保持瓶盖紧闭
不要从瓶子中取出干燥剂
对于患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者，联合使用binimetinib比美替尼，通过FDA批准的检测
450 mg 口服/每日1次 与binimetinib比美替尼联合使用直至疾病进展或不可接受的毒性
有关推荐的剂量信息，请参阅binimetinib比美替尼说明书
剂量修改
如果由于不良反应而停用binimetinib比美替尼，则将encorafenib康奈非尼减少至最大剂量300 mg /天，直至binimetinib比美替尼恢复
对于不良反应，恩诺非尼的推荐剂量减少
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首次剂量减少：300 mg 口服/每日1次
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第二剂量减少：200mg 口服/每日1次
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随后的修改：如果不能耐受200毫克/天，则永久停药
葡萄膜炎
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1 – 3年级
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如果1级或2级对特定的眼部治疗或3级葡萄膜炎没有反应，则停留长达6周
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如果改善，恢复相同或减少剂量
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如果没有改善，永久停止
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4年级：永久停止
QT延长
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QTcF> 500 ms且≤60ms从基线增加：扣留至QTcF≤500ms，然后以减少的剂量恢复; 如果> 1再次发生，则永久停止
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QTcF> 500 ms，基线增加> 60 ms：永久停止
肝毒性
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2级AST或ALT增加
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保持剂量
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如果在4周内没有改善，则保留直至改善至0-1级或预处理/基线水平，然后以相同剂量恢复
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3级或4级AST或ALT增加
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第一次出现3年级：扣留最多4周; 如果改善到0-1级或治疗前/基线水平，则减少剂量恢复; 如果没有改善，永久停止
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第一次出现4级：永久停止或扣留最多4周; 如果改善到0-1级或治疗前/基线水平，则减少剂量恢复; 如果没有改善，永久停止
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经常性三年级：考虑永久停止
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经常性四年级：永久停止
皮肤科
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2年级：如果在2周内没有改善，则扣留到0-1级; 以相同的剂量恢复
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3年级：扣留到0-1级; 如果第一次出现则恢复相同剂量，如果再次出现则减少剂量
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4年级：永久停止
其他不良反应，包括出血
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经常性二年级或任何三年级的第一次出现
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扣留长达4周; 如果改善到0-1级或治疗前/基线水平，则减少剂量恢复; 如果没有改善，永久停止
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第一次出现任何四年级
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永久停止OR
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扣留长达4周; 如果改善到0-1级或治疗前/基线水平，则减少剂量恢复; 如果没有改善，永久停止
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经常性三年级
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经常性四年级
共同施用强或中等CYP3A4抑制剂
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避免在治疗期间同时使用强或中等CYP3A4抑制剂
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如果同时使用强CYP3A4抑制剂是不可避免的，在使用强CYP3A4抑制剂之前，将恩诺非尼剂量减少至剂量的三分之一
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如果同时使用中度CYP3A4抑制剂是不可避免的，在使用强CYP3A4抑制剂之前，将依非尼布剂量减少到剂量的一半
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在停用抑制剂以消除半衰期后，恢复先前的encorafenib剂量
肝功能损害
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轻度（Child-Pugh A）：无需调整剂量
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中度至重度（Child-Pugh B或C）：尚未建立推荐剂量
肾功能不全
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轻度至中度（CrCl 30至<90 mL / min）：无需调整剂量
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严重（CrCl <30 mL / min）：尚未确定推荐剂量
剂量注意事项
在开始之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变
使用限制：不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者
不良反应
> 10％
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肌酐增加（93％）
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增加γ谷氨酰转移酶（GGT）（45％）
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疲劳（43％）
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恶心（41％）
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贫血（36％）
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呕吐（30％）
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AST / ALT增加（27-29％）
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高血糖（28％）
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腹痛（28％）
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关节痛（26％）
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角化过度（23％）
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肌病（23％）
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头痛（22％）
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皮疹（22％）
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便秘（22％）
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碱性磷酸酶增加（21％）
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出血（19％）
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低钠血症（18％）
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发火（18％）
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皮肤干燥（16％）
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头晕（15％）
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脱发（14％）
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瘙痒症（13％）
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白细胞减少症（13％）
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淋巴细胞减少（13％）
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中性粒细胞减少症（13％）
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周围神经病变（12％）
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肢体疼痛（11％）
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增加GGT，3级和4级（11％）
1-10％
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高镁血症（10％）
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面部麻痹（<10％）
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胰腺炎（<10％）
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脂膜炎（<10％）
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药物过敏（<10％）
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ALT / AST增加，3级和4级（2.6-6％）
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高血糖，3级和4级（5％）
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发热，3级和4级（4％）
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腹痛，3级和4级（4％）
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贫血，3级和4级（3.6％）
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肌酐增加，3或4级（3.6％）
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低钠血症，3或4级（3.6％）
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中性粒细胞减少症，3级和4级（3.1％）
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疲劳，3级和4级（3％）
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头晕，3级和4级（3％）
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出血，3级和4级（3％）
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淋巴细胞减少，3级和4级（2.1％）
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恶心，3级和4级（2％）
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呕吐，3级和4级（2％）
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头痛，3级和4级（2％）
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低镁血症，3级和4级（1％）
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关节痛，3级和4级（1％）
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疼痛，3级和4级（1％）
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角化过度，3级和4级（1％）
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周围神经病变，3级和4级（1％）
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皮疹，3和4年级（1％）
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瘙痒症，3级和4级（1％）
2023-04-06
康奈非尼(Encorafenib)是一种激酶抑制剂，可以有效缓解肿瘤细胞生长，用于治疗有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
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2023-04-06
康奈非尼(Encorafenib)又名恩诺非尼，是一种小分子BRAF抑制剂。在目前临床上，康奈非尼(Encorafenib)一般用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
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2023-04-06
Braftovi康奈非尼虽然对于治疗患有不可切除或转移性BRAF V600E或V600K突变阳性黑素瘤的患者疗效好，但每一种药物长期服用后都会产生一些副作用，呕吐就是比较常见症状。
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2023-04-06
康奈非尼在临床上一般是用于治疗某些黑素瘤的药物，它是一种小分子BRAF抑制剂，靶向MAPK信号通路中的关键酶。
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2023-04-06
康奈非尼商品名也可以叫做Encorafenib，据悉在临床上一般用于治疗患有不可切除或转移性BRAF V600E或V600K突变阳性黑素瘤的患者。
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