Global package for total price over 8000
胶囊 100毫克
储存于室温,20-25°C(68-77°F); 允许的温度为15-30°C(59-86°F)
根据总体反应加速批准指示; 继续批准该适应症可能取决于确认试验中的临床益处的验证和描述
肌酐增加,1.5-3倍ULN(4.8%)
没有
报告发生严重的出血事件,包括致命事件; 出血事件的机制尚不清楚; acalabrutinib可能会进一步增加接受抗血小板或抗凝治疗的患者的出血风险,应监测患者的出血迹象; 根据手术类型和出血风险,考虑扣除acalabrutinib 3-7天手术前和术后的益处风险
报告称严重感染(细菌,病毒或真菌),包括致命事件和机会性感染; 监测感染情况,并考虑预防机会性感染风险增加的患者
血细胞减少症报道,包括中性粒细胞减少,贫血和血小板减少症; 在治疗期间每月评估全血细胞计数
用acalabrutinib治疗的恶性血液病患者发生了第二次原发性恶性肿瘤,包括非皮肤癌; 最常见的是皮肤癌; 告知患者需要防晒保护
在临床试验期间发生心房纤颤和颤动(罕见); 监测患者并适当管理