Welchol(Colesevelam)考来维仑说明书

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来源：网络收集
收录时间：2020-04-28

成人

剂型

片剂 625mg

口服混悬粉

3.75克/包

咀嚼棒

3.75克

高脂血症

适用于饮食和运动的辅助疗法，以减少原发性高脂血症成人的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高

片剂：1.875克（3片）PO q12hr或3.75克（6片）PO qDay

口服悬浮液：1.875克（1/2包）口服q12hr或3.75克（1包）口服q天

可咀嚼的酒吧：3.75克（1酒吧）PO q天

2型糖尿病

适用于改善成人血糖控制的辅助治疗

片剂：1.875克（3片）PO q12hr或3.75克（6片）PO qDay

口服悬浮液：1.875克（1/2包）口服q12hr或3.75克（1包）口服q天

可咀嚼的酒吧：3.75克（1酒吧）PO q天

剂量注意事项

在开始治疗之前，获取包括甘油三酸酯（TG）水平和非HDL-C在内的血脂指标；TG> 500 mg / dL的患者禁用

使用限制

不应用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒
尚未确定考来韦仑对心血管疾病发病率和死亡率的影响
未研究
- 2型糖尿病联合二肽基肽酶4抑制剂
- Fredrickson I，III，IV和V型血脂异常

儿童

剂型和优势

片剂 625mg

口服混悬粉

3.75克/包

咀嚼棒

3.75克

杂合子家族性高胆固醇血症

旨在降低尽管饮食疗法和生活方式得到充分试验仍无法达到LDL-C目标水平的杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）的男孩和月经初潮女孩（10-17岁）的LDL-C水平降低

<10年：安全性和有效性尚未确立

10-17岁

片剂：1.875克（3片）PO q12hr或3.75克（6片）PO qDay
口服悬浮液：1.875克（1/2包）口服q12hr或3.75克（1包）口服q天
可咀嚼的酒吧：3.75克（1酒吧）PO q天
由于片剂大小，建议在儿童人群中使用口服混悬液

剂量注意事项

在开始治疗之前，获取包括甘油三酸酯（TG）水平和非HDL-C在内的血脂指标；TG> 500 mg / dL的患者禁用

使用限制

不应用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒
尚未确定考来韦仑对心血管疾病发病率和死亡率的影响
未研究
- 2型糖尿病联合二肽基肽酶4抑制剂
- Fredrickson I，III，IV和V型血脂异常
- <10岁的儿童或初潮前的女孩

用药管理

口服管理

片剂：随餐和大量液体服用；如果患者难以吞咽药片，则使用口服混悬液（例如，小儿患者）

口服混悬液：倒入4-8盎司水，果汁或减肥软饮料中的小包装并搅拌；随餐饮用；不要以干燥形式服用口服混悬液

咀嚼棒：随餐食用；每个可咀嚼棒含约80卡路里

可与他汀类药物共同给药或在不同时间给药；起始后4-6周内监测脂质水平

存储

储存在25°C（77°F）；允许漂移至15-30°C（59-86°F）

不良反应

> 10％

便秘（6.5-11％）

1-10％

消化不良（2.8-8.3％）
头痛（3.9-7.6％）
鼻咽炎（5.4-6.2％）
上呼吸道感染（4.9％）
恶心（4.2％）
流行性感冒（3.8％）
恶心（2.6-3.8％）
意外伤害（3.7％）
虚弱（3.6％）
低血糖症（3.4％）
咽炎（3.2％）
流感综合症（3.2％）
鼻炎（3.2％）
疲劳（3.9％）
高血压（2.6％）
肌酸磷酸激酶增加（2.3％）
鼻炎（2.3％）
呕吐（2.3％）
背痛（2.3％）
肌痛（2.1％）

上市后报告

胃肠道：肠梗阻（有肠梗阻或切除史的患者），吞咽困难或食道梗阻（有时需要医疗干预），粪便压痛，胰腺炎，腹胀，痔疮加重和转氨酶升高

实验室异常：高甘油三酯血症

警告

禁忌

血清TG浓度> 500 mg / dL

高甘油三酯血症诱发的胰腺炎病史

肠梗阻的病史

注意事项

片剂会因大小而导致吞咽困难或食道阻塞；对于吞咽困难的患者使用口服混悬液

可能会增加血清TG浓度，高甘油三酯血症可引起急性胰腺炎

开始治疗前必须排除高脂血症的继发原因

上市后出现肠梗阻的案例；不推荐用于胃轻瘫（便秘）；指示患者如果出现严重的腹痛或严重的便秘，应立即停止治疗并就医

可能加剧先前存在的便秘（对有便秘史的患者以较低剂量开始治疗）

如果发生急性胰腺炎的症状，请立即就医（例如，有或没有恶心和呕吐的严重腹痛）

苯丙氨酸可能对苯丙酮尿症（PKU）患者有害；在给患有PKU的患者开具口服混悬液处方之前，请考虑所有来源（包括口服混悬液）的苯丙氨酸合计每日量

药物相互作用概述

可能会减少某些药物和营养的吸收；在colesevelam前4小时服用具有已知相互作用或狭窄治疗指数的药物
胆汁酸螯合剂可能会减少脂溶性维生素的吸收；服用colesevelam前至少4小时服用维生素
体内药物相互作用的研究表明，与考来维仑合用时，乙炔雌二醇，炔诺酮，奥美沙坦和磺酰脲类药物的暴露减少；当同时服用colesevelam时也显示二甲双胍ER增加
与colesevelam并用会产生不良反应
- 接受苯妥英钠治疗的患者癫痫发作活动增加或苯妥英钠水平降低
- 接受华法林治疗的患者INR降低；监控INR
- 接受甲状腺激素替代治疗的患者的甲状腺刺激激素（TSH）升高；甲氧西林之前4小时进行甲状腺激素替代疗法