马法兰（Alkeran.Melphalan）中文说明书
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- 收录时间：2020-04-24
马法兰（Melphalan，爱克兰、米尔法兰）一般用于多发性骨髓瘤和卵巢癌的治疗；也用于对精原细胞瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性白血病、真性红细胞增多症，恶性淋巴瘤、儿童晚期神经母细胞瘤、甲状腺癌治疗；对动脉灌注治疗肢体恶性肿瘤如：恶性黑色素瘤、软组织肉瘤和骨肉瘤也有较好疗效。
【规格】2mg×25片/盒；
【通用名】左旋苯丙氨酸氮芥、米尔法兰、爱克兰、马尔法兰、左旋溶肉瘤素
【化名名】L-3{对[双（2-氯乙基）胺基]苯基}丙氨酸
【分子式】C13H18O2N2Cl2
【CAS RN】148-82-3
【贮藏】2～8℃保存
【适应症】
（2）用于晚期卵巢腺癌；
（3）马法兰对部分真性红细胞增多症病人有效。
（4）单独应用或与其他药物合用，对于部分晚期
乳腺癌病人有显著疗效；也曾作为外科治疗乳腺癌的辅助药。
【用法用量】
成人用量：
（1）多发性骨髓瘤：每日按体重0.25mg/kg，连用5日，每5～6周重复疗程。
（2）卵巢癌：每日按体重0.2mg/kg，连用5日，每4～5周重复。
【临床应用】
（1）用与多种
肿瘤，在单一化疗及联合化疗中，为多发性骨髓瘤的首选药。
（2）对精原细胞瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性
白血病、真性红细胞增多症，恶性
淋巴瘤、儿童晚期神经母细胞瘤、甲状腺癌有效。
（3）动脉灌注治疗肢体恶性肿瘤如：恶性
黑色素瘤、软组织肉瘤和骨肉瘤有较好疗效。
特别注意：偶用于治疗某些自身免疫性疾病以及防止器官移植时的排异反应。
【剂量调整】
因为马法兰具有骨髓抑制作用，故在治疗期间，必需频繁监测血象(血细胞计数)，必要时暂缓用药或调整剂量。
（1）成年口服用药：
口服马法兰的吸收是易变的。为了确保达到可能的治疗水平，应谨慎增加剂量，直到出现骨髓抑制作用为止。
（2）多发性骨髓瘤：
有多种治疗方案，应详细查阅文献。马法兰与强的松合用，可能比单用马法兰更有效。通常联合用药须间歇进行。延长连续用药的优越性还未得到证实。典型的给药剂量是：每日每公斤体重0.15毫克，分次服用，连用4天，6周后重复下一疗程。对于治疗有反应者延长治疗超过一年，未见病情改进。
（3）卵巢腺癌：
典型的治疗方案是，按体重每日每公斤体重0.2mg，共5天，每4—8周或当外周血象恢复时给予下一疗程的治疗。也可使用马法兰静脉注射治疗。
（4）晚期乳腺癌：
按体重每日每公斤体重0.15mg或按体表面积每日6mg/m2，连用5日，每六周重复疗程，当出现骨髓毒性时应减低剂量。
（5）真性红细胞增多症：
诱导缓解期，每日6-10毫克，共5-7天，之后可每日2～4毫克，直至能满意地控制症状。维持剂量可每周一次，一次2～6毫克，其间必须对患者仔细、谨慎地进行血象监测，根据血细胞计数结果，适当调整剂量。
（6）肾功能不全患者：
依据目前建立的药动学数据，对中度至重度肾功能不全患者口服马法兰，并非绝对推荐降低剂量，但起始剂量需谨慎地降低。
【不良反应】
（1）骨髓抑制，以及所导致的白细胞和血小板减少。
（2）有30%的患者口服常规剂量的马法兰后，出现恶心和呕吐的胃肠道不适。
（3）接受常规剂量马法兰治疗的患者，罕见胃炎发生。
（4）接受高剂量静注马法兰的患者，出现腹泻、呕吐和胃炎的可能性略有增加。
（5）使用环磷酰胺前驱治疗，可降低马法兰导致的胃肠道损害的严重程度。
（6）接受马法兰治疗数月以上，偶见病例出现过敏反应，例如：荨麻疹、水肿、皮疹和过敏性休克，曾有两例出现心动停止，但未证实此副作用是否与马法兰治疗有关。
（7）斑丘疹和瘙痒也偶有报道。有脱发的报道，但不常见。
（8）有肝脏受损的报道，轻者仅肝功异常，重者出现临床症状，如：肝炎和黄疸。
（9）有间质性肺炎和肺纤维化的病例报告：曾有肺纤维化的死亡报告。
（10）接受马法兰治疗后，出现溶血性贫血的病例报告。
（11）在接受马法兰治疗的早期，肾功能受损的骨髓瘤患者的血尿素氨水平可一过性升高。
（12）偶有黏膜炎。
【禁忌】
（1）对马法兰曾有过敏反应者禁用。
（2）孕妇和哺乳期妇女禁用。
（3）近期患过水痘或带状疱疹者应禁用本品。
【注意事项】
马法兰是一种活性细胞毒 药物，只限于在对此类药物有经验的医师指导下使用。
（1）长期应用致癌的危险性明显增加.特别是白血病或骨髓增生异常综合征。
（2）对性腺功能有抑制作用，造成精子缺乏及闭经，对性腺功能的影响与治疗的剂量及时间有关。
（3）对诊断的干扰：本品可引起血及尿中尿酸增高，也可引起羟基吲哚醋酸增加。
（4）肾功能损害、有痛风史、泌尿道结石者应慎用。
（5）用药期间应定期检查白细胞、血小板以及血尿素氮、肌酐、尿酸。
【药物相互作用】
（1）可引起血尿酸增加，别嘌醇可防止或缓解马法兰所引起的高尿酸血症。
（2）曾有接受高剂量静注马法兰与萘啶酮酸合并治疗的儿童患者，因出血性小肠结肠炎而死亡的报告。
（3）骨髓移植患者由于术前采用静注高剂量马法兰控制病情，术后再接受环磷酰胺防止宿主排斥反应，而引起肾功能损伤。
【特别注意】
（1）避免饮酒；
（2）对此药过敏，请不要服用此药品；
（3）避免服用Aspirin(Tapal)或感冒药，需告知医师；
（4）不要哺乳、怀孕，接受此药后可能会造成不孕；
（5）易有口腔发炎、疮及刺刺的感觉，口腔清洁需撤底。
（6）接受疫苗注射前，需告知医师；容易感染，需避免到公共场所及预防感冒等；
（7）若要预防恶心，呕吐，可请医师开立止吐药处方，医师可能会常为病人抽血检查血象。
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