安可坦恩杂鲁胺中文说明书
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- 来源:网络收集
- 收录时间:2020-04-23
适用于治疗去势抵抗性前列腺癌 160毫克/每天
口服管理
可以食用或不食用
吞服胶囊整个; 不要咀嚼,溶解或打开胶囊
存储
将胶囊在20-25°C(68-77°F)的温度下存放在干燥的地方,并保持容器密闭; 允许的温度为15-30°C(59-86°F)
剂量调整
基于药物相关毒性的剂量修改
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≥3级毒性或不可忍受的副作用:停留1周或症状改善至<2级,然后在相同或减少剂量(例如,120 mg或80 mg)时恢复,如有必要
伴随强效CYP2C8抑制剂
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尽可能避免
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如果必须与强CYP2C8抑制剂共同给药,则将恩杂鲁胺的剂量减少至80mg /每天
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如果停用强效抑制剂的联合用药,则在强力CYP2C8抑制剂开始使用之前重新使用恩杂鲁胺
伴随强CYP3A4诱导剂
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尽可能避免
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如果必须与强效CYP3A4诱导剂共同给药,则将恩杂鲁胺的剂量从160 mg增加至240 mg/每天
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如果停止共同施用强诱导剂,则在强CYP3A4诱导剂开始之前重新使用恩杂鲁胺至所用剂量
肾功能不全
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轻度至中度:无需初始剂量调整
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严重(CrCl <30 mL / min)和终末期肾病:未评估
剂量注意事项
服用恩杂鲁胺的患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物或应进行双侧睾丸切除术
不良反应
> 10%的
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高血糖(78%)
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虚弱条件(40-51%)
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高镁血症(26%)
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背痛(26%)
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腹泻(22%)
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关节痛(21%)
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热冲洗(13-20%)
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低钠血症(16%)
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周围水肿(15%)
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肌肉骨骼疼痛(15%)
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高血压(6.4-14%)
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恶心(11-14%)
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便秘(9.1-13%)
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腹泻(12%)
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头晕(9.5-12%)
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上呼吸道感染(11-12%)
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秋季(11%)
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减肥(11%)
1-10%
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肌肉无力(9.8%)
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骨折(9.8%)
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失眠(8.8%)
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下呼吸道和肺部感染(8.5%)
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中性粒细胞减少症(8.2%)
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脊髓压迫和马尾综合征(7.4%)
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血尿(6.9%)
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感觉异常(6.6%)
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焦虑(2.8-6.5%)
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减重(5.9%)
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Pollakiuria(4.8%)
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下跌(4.6%)
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认知和注意力障碍(4.6%)
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精神障碍症(4.3%)
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非病理性骨折(4%)
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感觉迟钝(4%)
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瘙痒症(3.8%)
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皮肤干燥(3.5%)
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鼻出血(3.3%)
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高血糖,3-4级(2.9%)
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肌肉骨骼僵硬度(2.6%)
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骨折,3-4级(2%)
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低血症,3-4级(1.3%)
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秋季,3-4级(1.3%)
<1%
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中性粒细胞减少症,3-4级
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食欲下降,3-4级
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头晕,3-4级
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头痛,3-4级
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3-4级认知和注意力障碍
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热水冲洗,3-4级
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恶心,3-4级
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便秘,3-4级
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体重减轻,3-4级
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焦虑,3-4级
上市后报告
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身体整体:过敏症(面部,舌头,唇或咽部水肿)
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胃肠疾病:呕吐
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神经系统疾病:后部可逆性脑病综合征(PRES)
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皮肤和皮下组织疾病:皮疹
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