达沙替尼复发率低于伊马替尼

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• 收录时间：2020-02-27

达沙替尼是第二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，抗BCR-ABL基因和SRC基因突变。其片剂已被批准用于儿童慢性粒细胞白血病的治疗。最近发表在权威杂志《美国医学会肿瘤学》上的一项三期随机临床试验表明，达沙替尼在治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph ALL)患儿方面比伊马替尼更有效此外，研究表明，达沙替尼 (Sprycel，百时美施贵宝)对中枢神经系统白血病有良好的控制作用，而不使用预防性脑照射。


临床研究招募了来自中国20家医院的189名急性淋巴细胞白血病患儿(平均年龄7.8岁，四分位数偏差[·IQR]5.2-11.3岁，72%为男孩)研究人员将这些孩子随机分成两组。第一组给予第二代ABL /SRC TKI达沙替尼(n=92)，每日剂量为80毫克/平方米。第二组给予第一代ABL TKI伊马替尼(n=97)，每日剂量为300毫克/平方米。所有患儿均接受地塞米松治疗4天，醋酸泼尼松、长春新碱、盐酸多西环素和Pages缓解治疗5-28天，环磷酰胺、阿糖胞苷和巯基嘌呤缓解治疗29-35天EFS(无事件生存率)是主要终点。将与不良反应相关的操作系统(总生存率)、复发和死亡作为额外的终点。中位随访时间为26.4个月(IQR，16.3-34.1）。

达沙替尼组四年累计复发率为19.8%；而伊马替尼的四年累计复发率为34.4%。达沙替尼单独使用的中枢神经系统（CNS）复发风险低于伊马替尼（2.7% VS 8.4%）。

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