碧康制药推出史上最强乙肝治疗药物TAF全球首仿药，让乙肝不再难治

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收录时间：2019-12-06

导读：替诺福韦艾拉酚胺（tenofovir alafenamide，TAF）是一款创新型、靶向性抗乙肝病毒新药物，是近十年内被批准用于治疗CHB的首个药物。TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂，在临床试验中已

替诺福韦艾拉酚胺（tenofovir alafenamide，TAF）是一款创新型、靶向性抗乙肝病毒新药物，是近十年内被批准用于治疗CHB的首个药物。TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂，在临床试验中已被证明在低于吉利德已上市药物替诺福韦酯（TDF）十分之一剂量时，就具有非常高的抗病毒疗效，同时可改善肾功能和骨骼方面参数：

1、TAF对乙肝患者具有更好的骨骼安全性，与原有的乙肝药物相比，TAF能有效改善骨骼安全性系数，降低骨质疏松症风险。在正常的给药剂量下，TAF对比TDF致使髋骨密度下降程度为-0.29% vs -2.16%；致使脊柱骨密度下降程度为-0.88%VS -2.51%，TAF能大大减缓乙肝患者服药时的骨密度流失。

2、同时TAF具有更好的肾脏安全性。肾小球滤过率(eGFR)下降是诊断慢性肾脏病的一项重要指标，其下降值反映着肾功能的健康状况。在eGFR(肾小球滤过率)与基线比下降程度生，TAF与TDF为1.2 mL/min vs 5.4 mL/min。

碧康制药生产的Tafecta是该药在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

TAF和替诺福韦（TDF）都是美国吉利德公司研发的核苷酸类抗乙肝病毒药物。替诺福韦（TDF）是国内外指南推荐的用于治疗慢性乙肝的一线药物之一，2014年6月17日获中国食药局批准上市。

替诺福韦（TDF）具有抗病毒作用强大而且耐药发生率极低的特点，在中国越来越多的慢性乙肝患者接受TDF抗病毒治疗。然而，在长期接受替诺福韦（TDF）抗病毒治疗会出现肾功能不全和低磷性骨病的不良反应。

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TAF是吉利德公司推出的第一个乙肝治疗药物替诺福韦（TDF）的换代产品，因其在血液中稳定性更高，而且能够更加有效地到达肝细胞，故在剂量低于替诺福韦（TDF）十分之一（25mg/300mg）的情况下，就能取得与替诺福韦（TDF）更高的疗效。

更为重要的是，由于降低了药物剂量，TAF的安全性也得到了提高。研究结果表明，与替诺福韦（TDF）相比，TAF治疗后对肾脏功能的影响极小，而且对骨密度的影响也相当小。

由此可见，TAF的安全性远优于替诺福韦（TDF），避免了长期服用替诺福韦（TDF）造成的肾毒或骨毒的不良后果。因此，可以预期，TAF将是一个具有良好前景的抗乙肝病毒新药。

碧康制药是孟加拉国的大型上市制药企业，是根据世界卫生组织GMP标准建设的正规药企，采用欧盟技术标准，产品符合欧洲药典和美国药典规范。如需拜访碧康制药公司，敬请到达孟加拉首都达卡市后，打开谷歌地图，直接输入：beacon group ，即可搜索并直接导航到碧康制药大厦。

相比老挝、印度等某些用假厂址，甚至用中文简称做厂名的来源不明的所谓同一款仿制药，即使其主要化学成分相同或接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度也与碧康产品具有很大差异。

为保证安全用药，敬请谨慎选择！