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万赛维Valganciclovir(盐酸缬更昔洛韦)Valcyte土耳其原研

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会员价￥3700.00 ￥16500.00 热度：194

通用名称:

Valganciclovir Hydrochloride Tablet 盐酸缬更昔洛韦片

生产企业:

Rhche, Inc. /罗氏制药

主要原料:

盐酸缬更昔洛韦。其化学名为：1.L-缬氨酸,-2[(2-氨-1,6-二氢-6-氧-9H-嘌呤-9-基)甲氧基]-3-羟-丙酯，单盐酸盐。【成份】

产品规格:

450mg*60粒

物流选择:

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提示：请在医务人员的指导下购买和使用
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适应症: 治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人

商品名称：Valganciclovir Hydrochloride Tablet 盐酸缬更昔洛韦片
规格：450mg*60粒
生产企业：Rhche, Inc. /罗氏制药
温馨提示：请在医务人员的指导下购买和使用。
主要原料：盐酸缬更昔洛韦。其化学名为：1.L-缬氨酸,-2[(2-氨-1,6-二氢-6-氧-9H-嘌呤-9-基)甲氧基]-3-羟-丙酯，单盐酸盐。【成份】
治疗作用：治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人

万赛维
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中文说明书：	万赛维使用说明书（仅供参考）
来源：	网络收集或原说明书抄写
提示：	此说明书仅供参考，谨遵医嘱或严格按照产品自带说明书为准

用药管理

口服溶液制备

在重构期间以及在重构后擦拭瓶子/盖子和桌子的外表面时戴上一次性手套

在分配之前，口服溶液必须由药剂师如下制备

在量筒中测量91mL纯净水

摇动瓶子以松开粉末; 取下儿童防护瓶盖，加入大约一半水的总量，然后将瓶子放入瓶中，并将密闭的瓶子摇匀约1分钟

加入剩余的水，充分摇动密闭的瓶子约1分钟; 制备的溶液含有50mg / mL

取下防儿童瓶盖，将瓶子适配器推入瓶颈

应将患者包装说明书（包括患者的剂量说明）和2个口服分配器分配给患者

避免接触皮肤或眼睛

如果您接触到口服液的内容，请用肥皂和水清洗皮肤，或用清水冲洗眼睛。

口服管理

食用（改善生物利用度）

根据抗肿瘤药物的指导原则处理和处置，因为更昔洛韦（活性代谢物）具有抗肿瘤药物的某些特性（即致癌性和致突变性）

存储

将片剂和未稀释的口服溶液储存在20-25°C（68-77°F）; 短途旅行允许15-30°C（59-86°F华氏度）

配置口服液

在2-8°C（36-46°F）冷藏不超过49天
不要冻结
将构成的口服溶液的有效期写在瓶子标签上

盐酸缬更昔洛韦（成人）

剂型

片剂 450毫克

用于口服溶液的粉末配置 50mg / mL

巨细胞病毒性视网膜炎

适用于治疗艾滋病患者的CMV视网膜炎

诱导剂量：900mg 口服每12小时/1次，持续21天

维持剂量：诱导治疗后，或无活动性CMV视网膜炎的成人，900 mg 口服每天1次

HIV感染患者的CMV结肠炎或食管炎

最初用更昔洛韦5mg / kg /剂量IV注射每12小时/1次治疗; 一旦治疗耐受，改为缬更昔洛韦900 mg 口服每天1次持续21-42天或直至症状和体征得到解决

实体器官移植中的CMV预防

用于预防高风险肾脏，心脏和肾脏胰腺移植患者的CMV疾病（供体CMV血清反应阳性/受体CMV血清阳性[D + / R-]）

肾移植

900毫克口服每天1次
移植后10天内开始，直至移植后200天

肾胰移植

900毫克口服每天1次
移植后10天内开始，直至移植后100天

心脏移植

900毫克口服每天1次
移植后10天内开始，直至移植后100天

剂量调整

肝功能损害：未确定安全性和有效性

肾功能不全

CrCl 40-59mL / min：450mg 口服每12小时/1次（诱导），然后450mg 每天1次
CrCl 25-39mL / min：450mg 口服每天1次（诱导），然后450mg 每天1次
CrCl 10-24mL / min：450mg口服每2天1次（诱导），然后450mg 2次/周
<10 mL / min（血液透析时）：不推荐
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剂量注意事项

成年人应该使用片剂，而不是口服液

淋巴组织增生性疾病（孤儿药）

Orphan孤儿药指定用于治疗移植后淋巴组织增生性疾病与nanatinostat联合治疗

盐酸缬更昔洛韦（儿童）

剂型

片剂 450毫克

用于口服溶液的粉末配置 50mg / mL

肾脏和心脏移植中的CMV预防

肾移植

<4个月：未确定安全性和有效性
4个月至16年：每日剂量（mg）= 7 x BSA x CrCl; 不超过900毫克/天
在移植后10天内开始并持续至移植后200天

心脏移植

<1个月：未确定安全性和有效性
1个月至16年：每日剂量（mg）= 7 x BSA x CrCl; 不超过900毫克/天
移植后10天内开始，持续至移植后100天

剂量注意事项

儿童剂量的肌酐清除率的计算是通过修改的Schwartz公式计算的

口服溶液是儿童的优选配方，因为它提供了施用根据Schwartz配方计算的剂量的能力

如果计算的剂量在可用片剂强度的10％（450 mg）范围内，则可以使用片剂

例如，如果计算的剂量在405mg和495mg之间，则可以服用一片450mg的片剂

评估儿童吞服片剂的能力

用Mosteller方程计算BSA

BSA（m²）=身高（cm）X体重（kg）除以3600

用Schwartz方程计算CrCl

CrCl（mL / min /1.73m²）= K x身高（cm）除以血清Cr（mg / dL）
如果CrCl超过150 mL / min /1.73m²，则最大值为150 mL / min /1.73m²; 上限为150 mL / min /1.73m²有助于防止过量给药的可能性
如果计算的儿科剂量超过900毫克，应给予儿童900毫克的剂量
其中K =
- 对于年龄<1岁且出生体重低的婴儿，孕妇为0.33
- 对于年龄<1岁且出生体重适合孕龄的婴儿，为0.45
- 4个月至<1 – 2年龄为0.45
- 2岁至13岁的男孩为0.55岁，2岁至16岁的女孩为0.55岁
- 年龄在13-16岁的男孩为0.7