Bosulif (Bosutinib)波舒替尼中文说明书
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- 收录时间:2020-05-18
新诊断的慢性期费城染色体阳性
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适用于新诊断的慢性期(CP)费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph + CML)
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400毫克/1次/天与食物
慢性,加速期或爆炸期费城染色体阳性
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适用于对其他治疗有抵抗或不耐受的患者的慢性,加速或急变期Ph + CML,包括伊马替尼
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500毫克/1次/天与食物
剂量升级
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Ph + CML患者允许剂量递增,但未达到或维持血液学,细胞遗传学或分子学反应,并且在建议的起始剂量下没有≥3级不良反应
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可以每日一次增加剂量100毫克; 不超过600毫克/天
剂量修改
肾功能不全
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血液透析:未确定安全性和有效性
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对于不能耐受起始剂量的bosutinib肾功能下降的患者,遵循剂量调整建议的毒性
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新诊断的慢性期Ph + CML
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CrCl 30-50mL / min:300mg /1次/天
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CrCl <30mL / min:200mg/1次/天
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慢性,加速或爆炸阶段Ph + CML
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CrCl 30-50mL / min:400mg/1次/天
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CrCl <30mL / min:300mg/1次/天
肝功能损害
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轻度至重度(Child-Pugh A至C):200 mg /1次/天
肝毒性
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肝转氨酶> 5X ULN:保持剂量直至恢复至≤2.5XULN; 此后恢复400毫克/1次/天; 如果恢复时间超过4周则停止
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肝转氨酶升高≥3XULN同时胆红素升高> 2X ULN和碱性磷酸酶<2X ULN(Hy’s法案例定义):停止治疗
腹泻
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3-4级腹泻(基线/治疗前每天大便≥7次):保持剂量直至恢复至≤1级; 可以恢复剂量为400毫克/1次/天
其他中度或重度非血液学毒性
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扣留剂量直至毒性消退,然后考虑减少剂量100毫克/天
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如果临床上合适,可考虑重新升级至qDay采取的起始剂量
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患者使用剂量<300毫克/天; 然而,疗效尚未确定
骨髓抑制
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ANC <1000 x10 ^ 6 / L或血小板<50,000 x10 ^ 6 / L:停用剂量直至ANC≥1000×10^ 6 / L且血小板≥50,000×10^ 6 / L
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如果在2周内恢复,则恢复相同剂量的治疗
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如果血液计数保持低于> 2周,恢复后,减少剂量100毫克并恢复治疗
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如果再次出现血细胞减少症,恢复后再减少100毫克剂量并恢复治疗
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患者使用剂量<300毫克/天; 然而,疗效尚未确定
与CYP3A和/或P-gp抑制剂共同给药
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强或中等CYP3A和/或P-gp抑制剂:避免同时使用; 增加预期的博苏替尼血浆浓度,并可能增加毒性风险
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与单用bosutinib相比,伴随的酮康唑(强CYP3A抑制剂)使bosutinib Cmax增加5.2倍,AUC增加8.6倍
与CYP3A诱导剂共同给药
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强或中等CYP3A诱导剂:避免同时使用; 预计会大量减少接触博苏替尼
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与单独使用bosutinib相比,与利福平(强诱导剂)共同给药使bosutinib Cmax降低86%,AUC降低94%
与质子泵抑制剂共同给药
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PPI抑制剂:避免同时使用
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作为PPI的替代品,使用短效抗酸剂或H2阻滞剂,并且与博舒替尼剂量相比,分开给药超过2小时
剂量注意事项
新诊断的慢性期Ph + CML
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根据分子和细胞遗传学反应率加速批准批准
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对于该指征的持续批准可能取决于正在进行的长期随访试验中的临床获益的验证和确认
服用波舒替尼副作用
2023-04-26
博舒替尼(波舒替尼)是一种酪氨酸激酶Src/Ab1双重抑制剂,在临床上可适用于新诊断的慢性期(CP)费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)。
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2023-04-27
波舒替尼别名博舒替尼,是Ph+慢性粒细胞白血病的一线用药。而原研药波舒替尼价格颇为昂贵,是普通患者难以承担的。那么,波舒替尼印度有仿制药吗?
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2023-04-27
波舒替尼属于第二代酪氨酸蛋白激酶抑制剂,在临床上可用于慢性髓性白血病的治疗,并且临床上的治疗效果好。
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2021-07-16
慢性粒细胞白血病(CML)约占成人白血病的15%,博舒替尼最大抑制浓度值约为比使用伊马替尼获得的低100倍。与其他第二代TKI不同,博舒替尼对c-KIT或血小板衍生生长因子受体的...
2023-04-28
波舒替尼是一款主要针对慢性髓性白血病的靶向药物,在临床上有着不错的治疗效果,受到了各界的关注。
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