Sonidegib索尼德吉中文说明书
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- 来源:网络收集
- 收录时间:2020-05-18
Sonidegib索尼德吉剂型
胶囊 200mg
口服管理
在空腹时吞咽胶囊,至少在餐前1小时或餐后2小时
如果错过剂量,则使用下一个计划剂量继续给药
存储
在受控的室温下储存(25°C [77°F]); 允许的温度为15-30°C(59-86°F)
基底细胞癌
适用于手术或放射治疗后复发的局部晚期基底细胞癌(BCC)成人或不适合手术或放射治疗的成人
200毫克 口服/每天1次
继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性
剂量修改
肾功能损害:无需调整剂量
肝功能损害
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轻度至重度(Child-Pugh A至C级):无需调整剂量
中断治疗
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严重或无法忍受的肌肉骨骼不良反应
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首次发生血清CK升高2.5至10倍ULN
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复发血清CK升高2.5至5倍ULN
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在解决临床症状和体征后,恢复剂量为200mg 口服/每天1次
永久停止
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血清CK升高> 2.5x ULN,肾功能恶化
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血清CK升高> 10x ULN
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复发血清CK升高> 5x ULN
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复发性严重或无法忍受的肌肉骨骼不良反应
剂量注意事项
在开始之前
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验证具有生殖潜力的女性的怀孕状况
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获得血清CK水平和肾功能检查
不良反应
> 10%(所有等级)
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血清肌酐增加(92%)
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血清肌酸激酶增加(61%)
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肌肉痉挛(54%)
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脱发(53%)
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高血糖(51%)
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Dysgeusia(46%)
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脂肪酶增加(43%)
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疲劳(41%)
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恶心(39%)
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腹泻(32%)
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贫血(32%)
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肌肉骨骼疼痛(32%)
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减重(30%)
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淋巴细胞减少症(28%)
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食欲下降(23%)
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肌痛(19%)
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ALT或AST升高(19%)
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腹痛(18%)
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淀粉酶增加(16%)
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头痛(15%)
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疼痛(14%)
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呕吐(11%)
1-10%(3年级)
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血清肌酸激酶增加(8%)
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高血糖(4%)
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ALT / AST增加(4%)
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肌肉痉挛(3%)
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体重减轻(3%)
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淋巴细胞减少(3%)
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食欲下降(1%)
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肌肉骨骼疼痛(1%)
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恶心(1%)
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腹泻(1%)
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呕吐(1%)
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淀粉酶增加(1%)