威凡伏立康唑中文说明书

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来源：网络收集
收录时间：2020-05-16

伏立康唑（成人）

剂型

口服液为200毫克/ 5毫升

注射用粉末为200mg

片剂为50mg、200mg

侵袭性曲霉菌病

在临床试验中，大多数回收的菌株是烟曲霉（Aspergillus fumigatus）

前24小时静脉注射6mg / kg 每12小时静脉注射1次

然后每12小时静脉注射 4mg / kg

或

每12小时/1次口服 200mg

中位治疗时间：静脉注射10天（2-90天）; 口服 76天（范围2-232天）

念珠菌

其他深部组织念珠菌感染的非中性粒细胞减少患者（如白色念珠菌，光滑念珠菌，克鲁斯念珠菌，近平滑念珠菌，热带假丝酵母）表明念珠菌血症

前6小时静脉注射 6 mg / kg

然后每12小时静脉注射 3-4 mg / kg

或每12小时/1次口服 200 mg

食道念珠菌病

白色念珠菌，光滑念珠菌，克鲁氏假丝酵母菌

200毫克口服每12小时/1次

严重的真菌感染

由Scedosporium apiospermum（无性形式的Pseudallescheria boydii）和Fusarium spp引起。包括镰刀菌（Fusarium solani），患者对其他治疗不耐受或难以治疗

前24小时静脉注射6mg / kg

然后每12小时，静脉注射4mg / kg

或 200mg 口服每12小时/1次

剂量调整

体重<40 mg的成人：口服维持剂量减少50％

肾功能损害（CrCl <50 mL / min）：仅使用口服形式进行维持; 由于IV载体（SBECD）的累积而避免IV给药

肝功能损害

轻度中度（Child-Pugh A或B）：给予标准负荷剂量，但维持剂量减少50％
严重（Child-Pugh C）：无可用数据
乙型肝炎或丙型肝炎：无可用数据

反应不足

将口服维持剂量从200mg 每12小时/1次增加至300mg 口服每12小时/1次
<40 kg：将口服维持剂量从100 mg 每12小时/1次增加至150 mg 每12小时/1次

管理

在1-2小时内皮下注射，不超过3毫克/千克/小时

在餐前或餐后1小时服用口服剂

伏立康唑（儿童）

剂型

口服液 200毫克/5毫升

注射粉为200mg

片剂 50mg/200mg

侵袭性曲霉菌病

在临床试验中，大多数回收的菌株是烟曲霉（Aspergillus fumigatus）

<12岁：未建立安全性和有效性

≥12岁：前6小时6 mg / kg静脉注射每12小时/1次，然后4 mg / kg静脉注射每12小时/1次或200 mg 口服每12小时/1次

中位治疗时间：静脉注射10天（2-90天）; 口服 76天（范围2-232天）

念珠菌

其他深部组织念珠菌感染的非中性粒细胞减少患者（如白色念珠菌，光滑念珠菌，克鲁斯念珠菌，近平滑念珠菌，热带假丝酵母）表明念珠菌血症

<12岁：未建立安全性和有效性

≥12岁：前6小时6 mg / kg静脉注射

然后每12小时/1次，静脉注射3-4 mg / kg

或200 mg 口服每12小时/1次

食道念珠菌病

白色念珠菌，光滑念珠菌，克鲁氏假丝酵母菌

<12岁：未建立安全性和有效性

≥12岁：200毫克口服每12小时/1次

严重的真菌感染

由Scedosporium apiospermum（无性形式的Pseudallescheria boydii）和Fusarium spp引起。包括镰刀菌（Fusarium solani），患者对其他治疗不耐受或难以治疗

<12岁：未建立安全性和有效性

≥12岁：前6小时6 mg / kg静脉注射

然后4 mg / kg静脉注射每12小时/1次

或200 mg 口服每12小时/1次

易感染的真菌感染（标签外，年龄2-12岁）

皮下注射剂量9mg / kg / 口服每12小时/1次; 不超过350毫克/剂

用药管理

皮下注射准备

用19mL SWI重构以获得可提取体积的20mL 10mg / mL溶液

摇匀直至完全溶解

重组产物可进一步稀释用于输注NS，LR，D5W，1 / 2NS，LR中5％葡萄糖，NS中5％右旋糖，1 / 2NS中5％右旋糖，20mEq KCl中5％右旋糖。

没有防腐剂 – 最好在重组后立即使用

管理

计算所需的威凡数量，从输液袋或瓶子中取出并丢弃至少相等的体积，并将Vfend溶液添加到袋子或瓶子中

最终输注浓度应为5 mg / mL或更低

皮下输液超过1-2小时，NMT 3mg / kg /小时

皮下注射不相容

任何其他药物，肠外营养，Na bicarb

存储

将样品瓶保存在15-30°C（59-86°F）

不良反应

> 10％

视力变化（畏光，颜色变化，视力增加或减少，或视力模糊发生率为21％）

1-10％

心动过速
高血压
低血压
血管舒张
周围水肿
发热
发冷
头痛
幻觉
头晕
皮疹
瘙痒症
光敏化皮肤反应
低钾血症
低镁血症
恶心
呕吐
腹痛
腹泻
口腔干燥症
血小板减少
碱性磷酸酶增加
血清转氨酶升高，ALT / AST升高
胆汁淤积性黄疸
ARF

上市后报告

视觉障碍包括视神经炎和视乳头水肿
氟中毒和骨膜炎

小儿科的

血液和淋巴系统疾病：贫血，白细胞减少，全血细胞减少症
心脏疾病：心动过缓，心悸，室上性心动过速
眼睛疾病：干眼症，角膜炎
耳朵和迷路疾病：耳鸣，眩晕
胃肠功能紊乱：腹部压痛，消化不良
一般疾病和给药部位病情：虚弱，导管部位疼痛，寒战，体温过低，嗜睡
肝胆疾病：胆汁淤积，高胆红素血症，黄疸
免疫系统疾病：过敏症，荨麻疹感染和感染：结膜炎
实验室调查，新陈代谢和营养障碍：高钙血症，高镁血症，高磷血症，低血糖，AST增加，血肌酐增加，γ-谷氨酰转移酶增加
代谢和营养障碍：高钙血症，高镁血症，高磷血症，低血糖
肌肉骨骼和结缔组织疾病：关节痛，肌痛
神经系统疾病：共济失调，惊厥，头晕，眼球震颤，感觉异常，晕厥
精神疾病：影响不稳定，激动，焦虑，抑郁，失眠
呼吸系统疾病：支气管痉挛，鼻塞，呼吸衰竭，呼吸急促
皮肤和皮下组织和血管疾病：脱发，皮炎（过敏，接触和剥脱），瘙痒，潮红，静脉炎

禁忌

过敏症
片剂含有乳糖，禁用于半乳糖不耐症，拉普乳糖酶缺乏症或葡萄糖 – 半乳糖吸收不良的患者
西沙必利，阿司咪唑，西沙必利，匹莫齐特或奎尼丁：伏立康唑可能会增加这些药物的血浆水平并导致QT延长
依法韦仑（剂量≥400毫克/天）：依法韦仑降低伏立康唑水平，伏立康唑增加依法韦仑水平
利托那韦（高剂量 – 400 mg q12hr）：利托那韦降低伏立康唑水平
麦角生物碱：伏立康唑增加麦角生物碱（麦角胺，二氢麦角胺）的含量
利福布汀：伏立康唑增加利福布汀水平，利福布汀降低伏立康唑水平
西罗莫司：伏立康唑增加西罗莫司水平
圣约翰草，利福平，卡马西平，巴比妥酸盐：降低伏立康唑水平

注意事项

对其他唑类过敏
不要静脉推注
检查患者的伴随药物
小心肾功能损害; 应监测患者肾功能异常的发展; 这应包括血清肌酐的实验室评估
报告了严重的肝脏反应; 在治疗开始和治疗期间评估肝功能检查
避免剧烈或长时间暴露在直射阳光下; 光敏性皮肤反应，假性卟啉症，唇炎和皮肤红斑狼疮患者报告; 患者在治疗期间应避免强烈，阳光直射; 长期治疗期间报告皮肤和黑色素瘤的鳞状细胞癌; 假性脓血症，唇炎和皮肤红斑狼疮。患者在治疗期间应避免强烈，阳光直射
没有针对接合菌的活动; 一些证据表明扩大使用与增加的接合菌病发病率有关
据报道，包括视神经炎和视乳头水肿在内的视力障碍; 如果治疗持续> 28天，监测视觉功能
不适用于孕妇，除非益处超过胎儿的风险; 告知患者危险
不适用于遗传性半乳糖，不耐受，Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖 – 半乳糖吸收不良的患者
与延长QT间期相关的治疗; 对于致心律失常的患者，包括先天性或后天性QT延长，窦性心动过缓，现有症状性心律失常或心肌病，尤其是心力衰竭患者，应谨慎行事; 在开始治疗前纠正钾，镁和钙
如果发生输注相关反应，停止输注
停止剥脱性皮肤反应或光毒性; 由于光敏性的风险，避免阳光照射
长期治疗报告氟中毒和骨膜炎; 如果发生则停止
在治疗期间监测患有急性胰腺炎（例如，近期化疗，造血干细胞移植）的胰腺炎症状的危险因素的患者