Language:
Currency:

Need Help? +91 95 998 41663

Login 会员登录/注册
Your Cart: 我的购物车
2 WeChat 微信客服

Global package for total price over 8000

    Empliciti（Elotuzumab）埃罗妥珠单抗中文说明书

  • 热度： ℃
  • 来源：网络收集
  • 收录时间：2020-04-29

用药管理

静脉注射（IV）兼容性

  • 0.9％NaCl
  • D5W

静脉注射（IV）不兼容

不要与其他药品混合或使用

静脉注射（IV）准备

重建

  • 用13 mL（300 mg样品瓶）或17 mL（400 mg样品瓶）无菌注射用水（SWI）重新配制，浓度为25 mg / mL
  • 通过旋转小瓶使小瓶保持直立并旋转溶液以溶解冻干饼; 冻干粉末应在<10分钟内溶解
  • 倒置小瓶几次以溶解残留在小瓶或塞子顶部的任何粉末
  • 避免剧烈搅动; 不要摇晃
  • 一旦完全溶解，使重构溶液静置5-10分钟
  • 重构的制剂产生无色至微黄色，澄清至略微乳白色的溶液
  • 无论何时解决，都要目视检查颗粒物和变色; 如果观察到任何颗粒物质或变色，则丢弃溶液

稀释

  • 从每个样品瓶中提取计算剂量，最多12 mL（300 mg样品瓶）和16 mL（400 mg样品瓶）
  • 用0.9％NaCl或5％D5W进一步稀释到由聚氯乙烯或聚烯烃制成的输液袋中至最终输注浓度（1-6 mg / mL）
  • 音量可以调节; 在任何给定剂量的elotuzumab下，不超过5 mL / kg患者体重

术前用药

  • 在输注elotuzumab前45-90分钟完全给予以下预先给药
  • 地塞米松8毫克四
  • 苯海拉明25-50毫克PO或IV（或等效H1阻滞剂）
  • 雷尼替丁50 mg IV（或等效H2阻滞剂）
  • 对乙酰氨基酚650-1000mg PO

静脉注射（IV）管理

使用自动输液泵，使用输液器和无菌，无热原，低蛋白结合滤器（孔径为0.2-1.2微米）进行管理

静脉输液率（10 mg / kg）

  • 以0.5 mL / min的速率开始IV输注; 可以以下面描述的逐步方式增加输注速率; 不超过5毫升/分钟
  • 输液反应≥Grade2发生时调整率
  • 周期1，剂量1
    • 0-30分钟：0.5毫升/分钟
    • 30-60分钟：1毫升/分钟
    • ≥60分钟：2毫升/分钟
  • 周期1，剂量2
    • 0-30分钟：3毫升/分钟
    • ≥30分钟：4 mL / min
  • 循环1，剂量3和4以及所有后续循环：5mL / min

静脉输液速度（20 mg / kg）

  • 以下述步骤方式以3mL / min（20mg / kg-剂量）增加速率开始IV输注速率; 不超过5毫升/分钟
  • 剂量1
    • 0-30分钟：3毫升/分钟
    • ≥60分钟：4毫升/分钟
  • 剂量2和所有后续剂量：5mL / min

存储

未开封的小瓶

  • 冷藏温度为2-8ºC（36-46ºF）
  • 通过存放在原始包装中直到使用时避免光线照射
  • 不要冻结或摇晃

稀释输液

  • 冷藏温度为2-8ºC（36-46ºF），避光，最长24小时
  • 24小时内最多8小时可在室温20-25ºC（68-77ºF）

成人

剂型

注射，冻干粉末用于重建

  • 为300mg /瓶
  • 为400mg /瓶

多发性骨髓瘤

与来那度胺和地塞米松联合使用

  • 联合使用来那度胺和地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者已接受过1-3次治疗
  • 每个28天的周期是1个治疗周期
  • 继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性
  • 注意：每次剂量前的预涂
  • 周期1-2
    • 第1,8,15和22天：Elotuzumab 10 mg / kg IV
    • 第1-21天：来那度胺25毫克PO
    • 第1,8,15和22天：在elotuzumab之前3-24小时给予地塞米松28mg PO
  • 周期3及其后
    • 第1天和第15天：Elotuzumab 10 mg / kg IV
    • 第1-21天：来那度胺25毫克PO
    • 服用elotuzumab的第1天和第15天：在elotuzumab之前3-24小时给予地塞米松28 mg PO
    • 不给予elotuzumab的第8天和第22天：地塞米松40 mg PO

与泊马度胺和地塞米松联合使用

  • 联合使用泊马度胺和地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者，接受≥2次治疗，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂
  • 每个28天的周期是1个治疗周期
  • 继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性
  • 注意：每次剂量前的预涂（见管理）
  • 周期1-2
    • 第1,8,15,22天：Elotuzumab 10 mg / kg IV
    • 第1-21天：泊马度胺 4 mg PO
    • 当给予elotuzumab时第1,8,15和22天：在elotuzumab治疗前3-24小时给予地塞米松28 mg（年龄≤75岁）或8 mg（年龄> 75岁）PO
  • 周期3及其后
    • 第1天：Elotuzumab 20 mg / kg IV
    • 第1-21天：泊马度胺 4 mg PO
    • 服用elotuzumab的第1天：在elotuzumab之前3-24小时给予地塞米松28 mg（年龄≤75岁）或8 mg（年龄> 75岁）PO
    • 不给予elotuzumab的第8,15和22天：地塞米松40 mg（年龄≤75岁）或20 mg（年龄> 75岁）PO

剂量调整

如果该方案中的1种药物被延迟，中断或停止，则按计划继续使用其他药物治疗

如果地塞米松被延迟或停用，根据临床判断确定是否给予elotuzumab（即超敏反应的风险）

有关其他信息，请参阅地塞米松，泊马度胺和来那度胺的处方信息

输液反应

  • 等级≥2
    • 中断输液并制定适当的医疗和支持措施
    • 分解为≤1级：重新开始剂量为0.5 mL / min，并逐渐增加至0.5 mL / min q30min，与输液反应发生的速度相容; 如果没有输注反应的复发，恢复升级
    • 如果输液反应再次出现，请停止输液，并在当天不要重新开始
    • 在经历输液反应的患者中，在完成输注后监测生命体征q30min持续2小时
    • 严重的输液反应可能需要永久停止治疗和紧急治疗

肾功能不全

  • 有或没有血液透析的轻度至重度（CrCl 15-89 mL / min）或ESRD（CrCl <15 mL / min）：无需调整剂量

肝功能损害

  • 轻度（总胆红素≤正常上限（ULN）和AST> ULN或总胆红素1-1.5x ULN和AST任何值）：无需调整剂量
  • 中度或重度（总胆红素> 1.5-3x ULN和AST任何值）至严重（总胆红素> 3x ULN和AST任何值）：未研究

老年人

多发性骨髓瘤

与来那度胺和地塞米松联合使用（周期1-2）

  • 联合使用来那度胺和地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者已接受过1-3次治疗
  • 每个28天的周期是1个治疗周期
  • 继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性
  • 第1,8,15和22天：Elotuzumab 10 mg / kg IV
  • 第1-21天：来那度胺25毫克PO
  • 第1,8,15和22天：在elotuzumab之前3-24小时给予地塞米松28mg PO

与来那度胺和地塞米松联合使用（第3周期及其后）

  • 第1天，第15天：Elotuzumab：10 mg / kg IV q2Weeks
  • 第1-21天：来那度胺25毫克PO
  • 服用elotuzumab的第1天和第15天：在elotuzumab之前3-24小时给予地塞米松28 mg PO
  • 不给予elotuzumab的第8天和第22天：地塞米松40 mg PO

与泊马度胺和地塞米松联合使用（周期1-2）

  • 与接受≥2次治疗的多发性骨髓瘤患者联合使用泊马度胺和地塞米松（如来那度胺和蛋白酶体抑制剂）
  • 每个28天的周期是1个治疗周期
  • 继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性
  • 第1,8,15,22天：Elotuzumab 10 mg / kg IV
  • 第1-21天：泊马度胺4 mg PO第1,8,15,22天（年龄≤75岁）：地塞米松28 mg PO在elotuzumab之前3-24小时之间
  • 第1,8,15,28天（年龄> 75岁）：地塞米松8 mg PO在elotuzumab之前3-24小时之间

与泊马度胺和地塞米松联合使用（第3周期及其后）

  • 第1天：Elotuzumab 20 mg / kg IV
  • 第1-21天：Pomalidomide 4 mg PO
  • 服用elotuzumab的第1天：在elotuzumab之前3-24小时给予地塞米松28 mg（年龄≤75岁）或8 mg（年龄> 75岁）PO
  • 不给予elotuzumab的第8,15和22天：地塞米松40 mg（年龄≤75岁）或20 mg（年龄> 75岁）PO

不良反应

除非另有说明，否则列出所有严重等级

> 10％（与来那度胺和地塞米松联合使用）

  • 心率<60 bpm（66％）
  • 疲劳（62％）
  • 心率≥100bpm（48％）
  • 腹泻（47％）
  • 发火（37％）
  • 便秘（36％）
  • 咳嗽（34％）
  • 收缩压≥160mmHg（33％）
  • 收缩压<90 mmHg（29％）
  • 周围神经病变（27％）
  • 鼻咽炎（25％）
  • 上呼吸道感染（23％）
  • 食欲下降（21％）
  • 肺炎（20％）
  • 舒张压≥100mmHg（17％）
  • 四肢疼痛（16％）
  • 头痛（15％）
  • 呕吐（14％）
  • 减重（14％）
  • 淋巴细胞减少（13％）
  • 白内障（12％）

3或4级

  • 肺炎（14％）
  • 疲劳（13％）

> 10％（与泊马度胺和地塞米松联合使用）

  • 心率<60 bpm（43％）
  • 心率≥100bpm（23％）
  • 便秘（22％）
  • 高血糖（20％）
  • 肺炎（18％）
  • 腹泻（18％）
  • 收缩压≥160mmHg（18％）
  • 呼吸道感染（17％）
  • 骨痛（15％）
  • 呼吸困难（15％）
  • 肌肉痉挛（13％）
  • 周围水肿（13％）

1-10％（与来那度胺和地塞米松合用）

  • 口咽痛（10％）

3或4级

  • 腹泻（5％）
  • 周围神经病变（3.8％）
  • 发火（2.5％）
  • 食欲下降（1.6％）
  • 体重减轻（1.3％）
  • 便秘（1.3％）

1-10％（与泊马度胺和地塞米松联合使用）

  • 淋巴细胞减少（10％）
  • 舒张压≥100mmHg（8％）
  • 收缩压<90 mmHg（7％）

3或4级

  • 淋巴细胞减少症（8％）
  • 肺炎（10％）
  • 高血糖症（8％）
  • 骨痛（3.3％）
  • 便秘（1.7％）

<1％（3或4级）

与来那度胺和地塞米松联合使用

  • 咳嗽
  • 上呼吸道感染
  • 四肢疼痛
  • 头痛

频率未定义

  • 胸痛，盗汗
  • 过敏症
  • 感觉迟钝
  • 心情不稳定

警告

禁忌 ：没有

注意事项

报告输注反应（如发烧，发冷和高血压）; 输注期间也出现心动过缓和低血压（见剂量修改）

报告感染，包括机会性感染（例如，真菌感染，带状疱疹）; 监测患者的感染发展并及时治疗

报告了第二种原发性恶性肿瘤，包括实体瘤和皮肤癌; 监测患者的第二原发恶性肿瘤的发展

肝酶升高（AST / ALT> 3x ULN，总胆红素> 2x ULN，碱性磷酸酶<2x ULN）与肝毒性一致; 定期监测肝酶; 停止elotuzumab的肝酶升高≥3级; 考虑恢复到基线值后恢复治疗

可以在血清蛋白电泳（SPEP）和免疫固定（IFE）测定中检测人源化IgGκ单克隆抗体; 可能影响IgG kappa骨髓瘤患者完全反应的确定和可能从完全反应中复发


Releted Tags
埃罗妥珠单抗
Social Share
上一篇：Lucentis（Ranibizumab）雷珠单抗中文说明书
下一篇：Imfinzi(Durvalumab)度伐鲁单抗中文说明书
empliciti埃罗妥珠单抗elotuzumab中文说明书
2020-11-10
empliciti埃罗妥珠单抗elotuzumab中文说明书

埃罗妥珠单抗（elotuzumab）上市，用于与地塞米松、来那度胺联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤（multiple myeloma, MM）。...

搜索 Search Here
热门资讯
热门关键词 TAG
阿思尼布 阿西米尼 Ascimib 特泊替尼 恩曲替尼 吡非尼酮 sotoxen 索托拉西布 艾思瑞 pirfenex 索马鲁肽 塞尔帕替尼 赛尔帕替尼 司美格鲁肽 Selcaxen 塞利尼索 曲美替尼 SELINIP
Follow Us 分享

We make consolidating, marketing and tracking your social media website easy.

Search for information 搜索

You can try to enter the keywords you are interested in to search for the information you need.

Download App

India Bosheng Pharmacy app is under production with two ends.

印度药房苹果APP 印度药房安卓APP