可善挺(司库奇尤单抗)中文详细说明书

SC准备

用于注射的冻干粉末

• 由经过培训的医疗保健提供者使用无菌技术并且不间断地用无菌注射用水（SWI）制备和重建
• 从刺穿塞子到重建结束的准备时间平均需要20分钟，不应超过90分钟
• 准备所需数量的小瓶（150毫克剂量的1个小瓶或300毫克剂量的2个小瓶）
• 从冰箱中取出小瓶和SWI 15-30分钟，达到室温
• 将1mL SWI缓慢注入小瓶中，并将SWI流引入冻干粉末中
• 将小瓶倾斜约45度角，并在​​指尖之间轻轻旋转约1分钟
• 不要摇动或翻转小瓶
• 让小瓶在室温下静置约10分钟以使其溶解
• 请注意，可能会发生起泡
• 再次，以约45度的角度倾斜小瓶，并在指尖之间轻轻旋转约1分钟; 不要摇晃或翻转小瓶
• 让小瓶在室温下静置约5分钟
• 重构溶液含有150mg / mL
• 重构溶液应基本上不含可见颗粒，透明至乳白色，无色至微黄色
• 如果冻干粉末未完全溶解或液体中含有可见颗粒，混浊或变色，请勿使用

Sensoready笔和预装注射器

• 注射前，将Sensoready笔或预装注射器从冰箱中取出，并在不取下针帽的情况下达到室温（15-30分钟）
• Sensoready笔的可拆卸盖子和预装注射器含有天然橡胶乳胶，不应由胶乳敏感的人员操作
• 在给药前目视检查颗粒物质和变色
• 溶液应清澈至略微乳白色，无色至微黄色溶液
• 如果液体中含有可见颗粒，变色或混浊，请勿使用
• 不含防腐剂; 因此，从冰箱中取出后1小时内给予Sensoready笔或预充式注射器
• 丢弃任何未使用的产品

SC管理

患者自我管理

• 患者可以在使用Sensoready笔或预填充注射器进行适当的SC注射技术训练后进行自我注射，并在适当时进行注射
• 在大腿或腹部任何象限（或由护理人员管理的上臂，外臂）之间旋转给药部位
• 不要注射到皮肤有嫩，瘀伤，红斑，硬化或受牛皮癣影响的区域

由医疗专业人员管理

• 用于重构的冻干粉末仅供医疗保健提供者使用
• 在先前注射的不同解剖位置（例如，上臂，大腿或腹部任何象限）进行每次注射，而不是进入皮肤柔软，瘀伤，红斑，硬化或受牛皮癣影响的区域

存储

• 储存小瓶，Sensoready笔和预冷笔，冷藏温度为2-8ºC（36-46ºF）
• 保留在原包装箱中，以防止光照直至使用
• 不要冻结
• 为避免起泡，请勿摇晃
• 不含防腐剂; 丢弃任何未使用的部分

重组小瓶

• 重新配制后，立即使用溶液或在2-8ºC（36-46ºF）的冰箱中保存24小时
• 不要冻结
• 在给药前允许达到室温（15-30分钟）
• 不含防腐剂; 因此，从冰箱中取出后1小时内给药

不利影响