Aliqopa（copanlisib）说明书

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• 来源：网络收集
• 收录时间：2020-04-28

滤泡性淋巴瘤

指示至少接受过2次全身治疗的患者的复发性滤泡性淋巴瘤（FL）

在间歇性时间表（21天和7天休息）的28天治疗周期的第1,8和15天静脉注射60 mg

继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性

剂量调整

避免与强CYP3A诱导剂同时使用

同时使用强效CYP3A4抑制剂：将剂量减少至45 mg

感染

• 等级≥3：扣留治疗直至解决
• 疑似肺孢子虫肺炎（PJP）感染（所有等级）：扣留治疗; 如果确诊，治疗感染直至消退，然后在先前的剂量下恢复治疗，同时进行PJP预防

高血糖

• 空腹血糖（FBG）≥160mg/ dL或随机/非FBG≥200mg/ dL：停止治疗直至FBG≤160mg/ dL或随机/非FBG≤200mg/ dL

• 给药前或给药后血糖≥500mg/ dL

  • 首次出现：停止治疗直至FBG≤160mg/ dL，或随机/非FBG≤200mg/ dL; 然后将剂量从60毫克减少到45毫克，并保持在45毫克
  • 随后发生：停止治疗直至FBG≤160mg/ dL，或随机/非FBG≤200mg/ dL; 然后将剂量从45毫克减少到30毫克，并保持在30毫克
  • 如果持续30毫克，则停止治疗

高血压

• 预测血压（BP）≥150/ 90 mm Hg：基于连续2次血压测量至少间隔15分钟，停止治疗直至血压<150/90 mm Hg
• 给药后升高血压会危及生命的后果：停止治疗

• 非生命危险的后给药血压（BP）≥150/ 90 mm Hg

  • 不需要抗高血压治疗：先前剂量继续治疗
  • 需要进行抗高血压治疗：考虑将剂量从60 mg减少到45 mg或从45 mg减少到30 mg
  • 尽管进行抗高血压治疗，但如果血压仍然不受控制（血压> 150/90 mm Hg），则停止治疗

非传染性肺炎（NIP）

• 2级：扣留copanlisib并治疗NIP; 一旦NIP恢复到1级或更低，恢复治疗45毫克
• 2级复发：停止治疗
• ≥3级：停止治疗

中性粒细胞减少

• 绝对中性粒细胞计数（ANC）0.5-1.0×10³cells/mm³：维持剂量; 至少每周监测一次ANC
• ANC <0.5×10³cells/mm³：扣留处理; 至少每周监测一次ANC，直到ANC≥0.5×10³cells/mm³，然后在之前的剂量下恢复治疗
• 如果ANC≤0.5×10³cells/mm³再次出现，则将剂量减少至45 mg

严重的皮肤反应

• 3级：停止治疗直至毒性消退，并将剂量从60 mg减少到45 mg，或从45 mg减少到30 mg
• 危及生命：停止治疗

血小板减少

• <25 X 10 ^ 9 / L：扣留治疗; 血小板水平恢复≥75×10 ^ 9 / L时恢复; 如果在21天内恢复，则剂量从60毫克减少到45毫克，或从45毫克减少到30毫克
• 如果在21天内未发生恢复，则停止治疗

其他严重和非危及生命的毒性

• 3级：停止治疗直至毒性消退，并将剂量从60 mg减少到45 mg，或从45 mg减少到30 mg

剂量注意事项

根据总体回复率，FL获得加速批准; 继续批准该适应症可能取决于确认试验中的临床益处的验证和描述

边缘区淋巴瘤（孤儿药）

孤儿药指征为边缘区淋巴瘤的脾，淋巴结和结外亚型

用药管理

2020-11-14

Aliqopa

Aliqopa(Copanlisib)中文翻译库潘尼西，这是一款磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）的抑制剂，其主要抑制恶性B细胞中表达的PI3K-α和PI3K-δ同种型。...

2020-11-14

库潘尼西Copanlisib,Aliqopa中文详细说明书

库潘尼西Copanlisib,Aliqopa是一种PI3K蛋白激酶的抑制剂。它能够同时抑制PI3K-α和PI3K-δ的活性。在正常人体内，PI3K介导的信号通路在细胞生长、存活和代谢方面都有很重要的作用。...

2021-09-25

Aliqopa库潘尼西Copanlisib

Aliqopa库潘尼西Copanlisib是一种PI3K蛋白激酶的抑制剂。它能够同时抑制PI3K-α和PI3K-δ的活性。...