cipla吡非尼酮中文说明书
- 热度: ℃
- 来源:网络收集
- 收录时间:2020-04-23
吡非尼酮剂型:胶囊 200mg
特发性肺纤维化
在开始治疗前进行肝功能检查
初始剂量滴定
-
带上食物
-
第1-7天:200mg(1粒)/次*口服/1天3次
-
第8-14天:400mg(2粒)/次*口服/1天3次
-
第15天及其后:600mg(3粒)/次*口服/1天3次
维持剂量
-
600毫克(3粒)/次* 口服/1天3次与食物 =1800毫克/日
-
不超过2400毫克/天
剂量调整
如果患者出现明显的不良反应(即胃肠道,光敏反应,皮疹),可考虑暂时减少剂量或治疗中断吡非尼酮以解决症状; 尽管有这些干预措施,但如果症状持续存在则停止
CYP1A2抑制剂
-
强抑制剂(如氟伏沙明,依诺沙星):维持剂量减少至200毫克(1粒胶囊)1天3次
-
中度抑制剂(如环丙沙星):维持剂量减少至400毫克(2粒)1天3次(环丙沙星750毫克1天3次)
肝酶升高
-
AST / ALT> 3至≤5xULN(无症状):停用混杂药物,排除其他原因,根据需要重复肝功能检查; 如果临床上合适,或者减少或中断(例如,直到肝脏化学测试在正常范围内),可以保持完整的每日剂量,随后重新调整到可以耐受的全剂量
-
AST / ALT> 5 x ULN或> 3倍ULN伴有严重肝损伤的体征/症状:永久停药; 不再重新挑战
肝功能损害
-
轻度至中度(Child Pugh A或B):谨慎使用; 根据需要监测并考虑剂量调整或停药
-
严重(Child Pugh C):不推荐(未研究)
肾功能不全
-
轻度,中度或重度:谨慎使用; 根据需要监测并考虑剂量调整或停药
-
ESRD需要透析:不推荐(未研究)
口服管理
带上食物
每天同时服用剂量
错过剂量
-
如果≥14天:通过最初的2周滴定方案重新开始治疗,直至完全维持剂量
-
如果<14天:在中断前恢复剂量
吡非尼酮不良反应
> 10%
-
恶心(36%)
-
皮疹(30%)
-
上呼吸道感染(27%)
-
腹泻(26%)
-
腹痛(24%)
-
头痛(22%)
-
消化不良(19%)
-
头晕(18%)
-
呕吐(13%)
-
GERD(11%)
-
鼻窦炎(11%)
1-10%
-
失眠(10%)
-
体重下降(10%)
-
关节痛(10%)
-
光敏性(9%)
-
食欲下降(8%)
-
瘙痒症(8%)
-
虚弱(6%)
-
Dysgeusia(6%)
-
非心脏性胸痛(5%)
-
AST /ALT≥3xULN(3.7%)
上市后报告
-
血液和淋巴系统疾病:粒细胞缺乏症
-
免疫系统疾病:血管性水肿
-
肝胆疾病:胆红素增加,ALT和AST增加
2023-12-12
特发性肺纤维化的症状通常包括胸闷、气短、呼吸困难等...
2023-12-12
在过去的几十年中,特发性肺纤维化(IPF)一直被视为一种致命的慢性肺疾病...
2023-12-12
特发性肺纤维化(IPF)是一种罕见且严重的肺部疾病...
2023-12-12
特发性肺纤维化(IPF)是一种严重的慢性肺部疾病,...
2023-12-12
特发性肺纤维化(IPF)是一种对患者生活质量和生存期产生深远影响的疾病...