特罗凯厄洛替尼中文说明书

NSCLC使用限制

• 不建议与铂类化疗联合使用
• 安全性和有效性尚未作为转移性NSCLC患者的一线治疗进行评估，其转移性NSCLC的肿瘤除了外显子19缺失或外显子21（L858R）替代外还具有EGFR突变

减少剂量减少50毫克

• 强CYP3A4抑制剂：如果与强CYP3A4抑制剂（如阿扎那韦，克拉霉素，茚地那韦，伊曲康唑，酮康唑，奈法唑酮，奈非那韦，利托那韦，沙奎那韦，泰利霉素，troleandomycin，伏立康唑或葡萄柚或葡萄柚共同给药）发生严重反应，可减少50 mg减量果汁）
• CYP3A4和CYP1A2抑制剂：当与CYP3A4和CYP1A2抑制剂（如环丙沙星）共同给药时，尽可能避免同时使用
• 在扣留治疗后重新开始治疗时，剂量限制性毒性已达到基线或≤1级

增加剂量50毫克

• CYP3A4诱导剂：以2周的间隔增加50mg增量，与CYP3A4诱导剂（例如，利福平，利福布汀，利福喷丁，苯妥英，卡马西平，苯巴比妥，圣约翰草）同时使用时耐受最大450mg; 如果可能，避免同时使用
• 同时吸烟：每隔2周增加50毫克增量至最多300毫克; 戒烟后立即将剂量减少至推荐剂量（即每日100毫克或150毫克）

药物影响胃液pH值

• 质子泵抑制剂：尽可能避免共同给药
• H2-拮抗剂：在H2-拮抗剂前10小时或至少2小时服用厄洛替尼
• 抗酸剂：将厄洛替尼和抗酸剂分开几个小时

停止厄洛替尼治疗

• 间质性肺病（ILD）未严重或未解决的严重肝毒性
• 胃肠穿孔
• 严重的大疱，起泡或去角质的皮肤状况
• 角膜穿孔或严重溃疡

暂停厄洛替尼

• 在ILD的诊断评估期间
• 严重肾毒性（3-4级）
• 没有预先存在肝功能损害的患者总胆红素水平> 3 xULN或转氨酶> 5 xULN
• 对于预先存在胆红素2 xULN或转氨酶3 xULN的肝功能损害的患者
• 持续的严重腹泻或皮疹对医疗管理没有反应
• 角膜炎（3-4级，或2级> 2周）
• 急性/恶化的眼部疾病

不良反应