INBEC绥美凯(多替阿巴拉米片)中文详细说明书

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• 来源：网络收集
• 收录时间：2021-11-19

通用名称：多替阿巴拉米片

英文名称：TRIUMEQ(Dolutegravir Sodium，Abacavir Sulfate and Lamivudine Tablets)

商品名称：绥美凯

主要成份:本品为复方制剂，每片含多替拉韦钠(以多替拉韦计)50mg、硫酸阿巴卡韦(以阿巴卡韦计)600mg和拉米夫定300mg。
 

适应症:

本品适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年(体重至少为40 kg)。

在感染HIV患者中，无论患者人种如何，开始使用含阿巴卡韦的产品治疗前，应当筛查是否携带HLA-B5701等位基因。如果已知患者携带HLA-B5701等位基因，不应当服用含有阿巴卡韦成份的产品。

用法用量:

本品应在具有HIV感染治疗经验的医师指导下服用。

剂量:

成人和青少年(体重至少为40 kg)

对于成人和青少年，本品的推荐剂量为每次一片，每天一次。

如果成人或青少年的体重低于40 kg，不应当给予本品，因为本品是固定剂量片剂，不能减少剂量。

本品是固定剂量片剂，不能用于需要剂量调整的患者。如果需要停用活性成分之一或对其实施剂量调整，可以使用单独的多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定制剂。在这些情况下，医师应当参考这些药品各自的产品信息。

漏服:

如果患者漏服一次本品，并且离下次服药还有4小时以上，应当尽快服用本品。如果离下次给药不到4小时，患者不应当服用已漏服药物，只需重新恢复平常的给药计划即可。

老年患者

在年龄大于等于65岁的患者中，多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定的用药数据有限。没有证据表明，老年患者需要与年轻成人患者不同的剂量(见【药代动力学】)。考虑到年龄相关的改变，例如肾功能下降和血液学参数变化，在这个年龄组用药时建议需要特别谨慎。

肾损害

肌酐清除率小于50 mL/min的患者，不建议服用本品(见【药代动力学】)。

肝损害

阿巴卡韦主要经肝脏代谢。尚无中度或重度肝损害患者的临床数据， 因此，除非认为有必要，否则不建议使用本品。对于轻度肝损害(Child-Pugh 5-6分)患者，需要密切监测，如可行，包括监测阿巴卡韦血浆水平(见【注意事项】和【药代动力学】)。

儿童人群

尚未确定本品用于12岁以下儿童的安全性和有效性。尚无数据。

给药方法

口服

本品可与或不与食物同服。

Inbec的副作用

过度疲劳;虚弱，头晕;快速或不规则心跳;肌肉疼痛;胃痛伴恶心或呕吐，呼吸困难，发烧，发冷或咳献;或感到寒冷，疼痛，尤其是手臂或腿部疼痛

皮肤或眼睛发黄;食欲不振;异常出血或瘀伤;深黄色或棕色尿液;或胃右上角疼痛

过敏反应，血液中乳酸的堆积(乳酸性酸中毒)以及严重的肝脏问题

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