吉非替尼是用于EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗

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收录时间：2020-05-15

导读： 2004年，在权威杂志《科学》和《新英格兰医学杂志》上发表了两篇在肺癌治疗史上具有“一石激起千层浪”效应的文章。这两篇文章发现EGFR酪氨酸激酶区的基因突变与EGFR-TKI疗效有

　　酪氨酸酶抑制剂(TKI)和吉非替尼(商品名:易瑞沙)是世界上第一种用于肺癌研究的靶向药物，在日本首次获得批准。

　　EGFR是一种跨细胞膜蛋白，能够感知细胞外信号并将信号传递到细胞中，以调节细胞增殖、凋亡和其他活动。一旦EGFR被过度激活，例如外显子18-21之间的突变，细胞的生长将失去控制并形成肿瘤。EGFR-TKI公司能够对EGFR突变的肺癌患者取得良好的治疗效果，而这一关键信息在第一代EGFR-TKI吉非替尼获准上市时尚不知晓。

　　2004年，在权威杂志《科学》和《新英格兰医学杂志》上发表了两篇在肺癌治疗史上具有“一石激起千层浪”效应的文章。这两篇文章发现EGFR酪氨酸激酶区的基因突变与EGFR-TKI疗效有关。这也意味着患者的EGFR突变可以有效预测吉非替尼的疗效敏感性。2004年，进口吉非替尼被批准用于中国晚期非小细胞肺癌的治疗，为中国肺癌的靶向治疗带来了第一缕阳光，开启了中国晚期非小细胞肺癌靶向治疗的时代。

　　在纳入研究的1217名患者中，通过基因检测对437名患者进行了EGFR突变评估。检测结果显示261例患者存在EGFR基因突变。研究结果表明，与含铂双药化疗方案相比，吉非替尼可显著降低52%的EGFR突变阳性患者的疾病进展风险，并显著延长PFS(9.5mvs6.3m)，而吉非替尼不能实现PFS对EGFR突变阴性患者或EGFR突变未知患者的益处。

　　结果显示，吉非替尼组的客观缓解率(ORR)也明显高于化疗组(71.2%对47.3%)。除了其显著的疗效外，吉非替尼的不良反应发生率也明显低于常规化疗。3级和4级不良反应的发生率分别为28.7%和61.0%。吉非替尼最常见的不良反应是皮疹、腹泻和肝酶升高。

　　IPASS研究是第一项大规模随机对照研究，旨在确定吉非替尼在EGFR突变型肺癌患者一线治疗中的地位。它开启了人类抗癌治疗的新篇章，也开启了肿瘤，尤其是肺癌精确靶向治疗的序幕。

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