阿西替尼+AVELUMAB可用于治疗晚期肾癌

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收录时间：2020-02-13

导读：美国食品和药物管理局已经批准avelumab联合阿西替尼作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物。

美国食品和药物管理局已经批准avelumab联合阿西替尼作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物。这是首个被批准作为肾细胞癌第一线的帕金森病-L1抗体靶向联合疗法。之前，基于avelumab联合阿西替尼治疗晚期肾细胞癌患者的安全性和有效性的临床数据，在一项全球1b期临床试验标枪肾100研究中，美国食品和药物管理局批准了该联合突破性治疗方案。2019年，CSCO提出晚期肾癌一线治疗的趋势是免疫检查点抑制剂的组合，包括两种免疫检查点抑制剂的组合以及免疫和靶向药物的组合。

CSCO新版本的肾细胞癌诊断和治疗指南将免疫治疗策略纳入了一级、二级和三级的推荐方案中，其中avelumab联合acetinib被推荐为二级(中高风险组)或三级(低风险组)的一线治疗方案。在2019年4月25日更新的2019年V4NCCN指南中，对于低风险复发性或IV期肾细胞癌患者，NCCN指南推荐首选一线治疗方案，将阿西替尼联合帕博利珠单抗作为2A推荐方案。对于具有中度至高度复发风险或ⅳ期肾细胞癌的患者，NCCN指南推荐首选一线治疗方案，将阿西替尼联合帕博利珠单抗作为首选方案。

有限使用条件下的一线治疗方案增加了阿西替尼联合帕博利珠单抗作为2A类的推荐方案。据信，随着美国食品和药物管理局这次的批准，avelumab联合阿西替尼将被添加到NCCN指南的后续更新中。在标枪肾101研究中，与对照药物相比，avelumab联合阿西替尼显著延长了肾癌患者的中位无进展生存期(PFS)5个月。avelumab联合阿西替尼的中位PFS为13.8个月，而对照药物的中位PFS为8.4个月。