阿西替尼联合B药治疗晚期肾癌有什么不良反应?
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- 收录时间:2019-12-02
导读:2019年5月,美国FDA批准B药联合阿西替尼一线治疗晚期肾癌患者。B药,商品名:BAVENCIO,通用名:Avelumab
2019年5月,美国FDA批准B药联合阿西替尼一线治疗晚期
肾癌患者。B药,商品名:BAVENCIO,通用名:Avelumab,适应症有默克细胞癌、尿路上皮癌、
肾癌。在一项随机、多中心、开放标签的研究JAVELIN Renal 101中评估了B药联合阿西替尼治疗晚期肾癌患者的有效性和安全性。试验共入组886例未经治疗的晚期肾癌患者,随机分组,分别接受以下两种治疗:A组:B药静脉滴注每次10mg /kg,每2周一次+阿西替尼每次5mg,每日2次(N=442)。B组:
舒尼替尼每日一次,每次50mg,连续服用4周,然后停用2周(N=444)。
试验结果表明,两组患者(B药+阿西替尼组 VS
舒尼替尼组)的中位PFS为13.8个月 VS 8.4个月,ORR为51.4% VS 25.7%,CR为3.4% VS 1.8%,PR为48% VS 24%。不良反应:B药+阿西替尼组最常见的不良反应有:腹泻(62%)、疲劳(53%)、高血压(50%)、肌肉骨骼痛(40%)、恶心(34%)、黏膜炎(34%)、跖掌红斑感觉异常综合征(33%)、发声困难(31%)、食欲下降(26%)、皮疹(25%)、甲状腺功能减退(25%)、肝脏毒性(24%)、呼吸困难(23%)、咳嗽(23%)、腹痛(22%)、头痛(21%)。
B药+阿西替尼组最常见的3~4级不良反应有:高血压(26%)、肝脏毒性(9%)、腹泻(8%)、疲劳(6%)、跖掌红斑感觉异常综合征(6%)、肌肉骨骼痛(3.2%)、呼吸困难(3%)、黏膜炎(2.8%)、食欲下降(2.1%)、恶心(1.4%)、腹痛(1.4%)。B药+阿西替尼组最常见的实验室异常数据有:血甘油三酯增加(71%)、血肌酐增加(62%)、血胆固醇增加(57%)、ALT升高(50%)、AST升高(47%)、血钠下降(38%)、脂肪酶增加(37%)、血钾升高(35%)、血小板减少(27%)、血胆红素增加(21%)、血红蛋白减少(21%)。
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