YONDELIS曲贝替定/他比特定（trabectedin）1MG冻干粉

注射用曲贝替定Yondelis是一种全新非铂类药，由西班牙Zeltia制药公司研发生产，2007年9月被批准用来治疗晚期软组织肉瘤；现在又获得欧洲监管机构批准，用来治疗卵巢癌。

曲贝替定（trabectedin）YONDELIS

适用于先前接受含蒽环类药物治疗的患者中不可切除或转移的脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤

每次用药前先用地塞米松进行药物治疗

1.5 mg /m²IV q3wk直至疾病进展或出现不可接受的毒性

通过中心静脉线注入24小时以上

注意：患者必须具有正常的胆红素和AST或ALT≤2.5x ULN；血清胆红素水平高于机构ULN的患者没有推荐剂量

剂量调整

胆红素> ULN：未研究

肝功能不全

• 中度肝功能损害（胆红素水平为正常上限的1.5倍至3倍，AST和ALT <正常上限的8倍）：0.9 mg /m²

肾功能不全

• 轻度至中度（CrCl 30-89 mL / min）：无需调整剂量
• 严重（CrCl <30 mL / min）或ESRD：未研究

永久停止

• 持续不良反应需要延迟给药> 3周
• 剂量为1 mg /m²后需要减少剂量的不良反应

• 严重肝功能障碍，包括先前治疗周期中的以下所有疾病

  • 严重肝功能损害（胆红素水平>正常值上限的3倍至10倍，并且
  • AST或ALT 3 x ULN，带有
  • 碱性磷酸酶<2 x ULN

减少剂量

• 首次降低剂量：1.2 mg /m²q3wk
• 第二次剂量减少：1 mg /m²q3wk

延迟下一次服药最多3周

• 血小板：<100,000个血小板/ mc
• 中性粒细胞绝对计数（ANC）：<1500中性粒细胞/ mcL
• 总胆红素：> ULN AST或ALT：> 2.5 x ULN
• 碱性磷酸酶：> 2.5 x ULN
• 磷酸肌酐（CPK）：> 2.5 x ULN
• LVEF降低：低于正常或心肌病临床证据的下限
• 其他非血液学不良反应：3级或4级

在上一周期中将下一剂的不良反应降低一个剂量水平

• 血小板：<25,000血小板/ mcL
• ANC：发烧/感染<1000中性粒细胞/ mcL
• ANC：<500中性粒细胞/ mcL，持续> 5天
• AST或ALT：> 5 x ULN总胆红素：> ULN
• 碱性磷酸酶：> 5 x ULN
• CPK：> 5 x ULN
• LVEF降低：相对于基线绝对降低≥10％，且低于正常值或心肌病的临床证据下限
• 其他非血液学不良反应：3级或4级

用药管理