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产品编号:ED1580546165IN
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【适应症和用法】
适用于对铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、复发性腹膜癌成年患者的维持治疗。
【剂量和用药】
推荐剂量是300mg(3粒100mg胶囊)口服,每天一次。
指导患者在每天同一时间服用尼拉帕尼。每一粒胶囊应完整吞咽。可随或不伴随食物服用。夜间服用可能会减轻恶心感。患者应该他们最近一次铂方案治疗后不超过8周开始服用尼拉帕尼。继续服用指导疾病进展或出现不可耐受的不良反应。
如果漏服1粒尼拉帕尼,无需补服,在下一次服药时间服用下一剂量。
如果患者呕吐或遗失一粒尼拉帕尼,不需要额外补服。
【警告和注意事项】
骨髓增生异常综合征/急性髓细胞白血病(MDS/AML):在尼拉帕尼的治疗期间,当患者确诊患有骨髓增生异常综合征/急性髓细胞白血病时,停止服用尼拉帕尼,并积极合理治疗。
高血压包括高血压危象:在服药前应控制患者的高血压。在服药的第一年,每个月都应监测患者的血压,并且在服药结束后都应定期监测血压。当出现高血压危象或明显无法控制的药物性高血压,不应再服用尼拉帕尼。
胎儿毒性:在治疗前,应先检查女性患者是否怀孕。建议女性在使用尼拉帕尼治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内使用有效的避孕措施。
乳糖:尼拉帕尼的硬胶囊含有一水乳糖。患罕见半乳糖不耐受遗传疾病、乳酸酶缺乏或葡萄糖半乳糖吸收不良的患者不应服用尼拉帕尼。
柠檬黄:本药品中含有柠檬黄(E 102),可能会引起过敏反应。
【不良反应】
最常见不良反应(发生率≥10%)是血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,白细胞减少,心悸,恶心,便秘,呕吐,腹痛/腹胀,粘膜炎/口腔炎,腹泻,消化不良,口干,疲劳/乏力,减低食欲,泌尿道感染,AST/ALT升高,肌痛,背痛,关节痛,头痛,眩晕,味觉障碍,失眠,焦虑,鼻咽炎,呼吸困难,咳嗽,皮疹和高血压。
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