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产品编号:ED1585211377IN
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用水吞下整个胶囊; 不要破碎,咀嚼或打开胶囊
饭前至少2小时或饭后2小时服用
适应症:多发性骨髓瘤
沙利度胺类似物与地塞米松联合应用于接受过至少2种既往治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的患者的多发性骨髓瘤,并且在最后一次治疗完成后60天或之内有疾病进展
在重复的28天周期的第1-21天,4mg 口服 每天1次直至疾病进展;
与低剂量地塞米松联合使用
低剂量地塞米松
如果剂量减少至1 mg后继续发生毒性,则停止治疗
中性粒细胞减少
血小板减少
其他
肾脏和肝脏损害
具有生殖潜力的女性必须在开始前进行阴性妊娠试验并使用避孕方法
要开始新的周期,中性粒细胞计数必须≥500/ mcL,血小板计数必须≥50,000/ mcL
胚胎 – 胎儿毒性
静脉和血栓栓塞
类似于已知的人类致畸原,沙利度胺,并且在孕妇怀孕期间以及治疗期间以及停止治疗后4周内禁用男性和女性(参见黑匣子警告和禁忌症)
静脉和动脉血栓栓塞事件报告为严重不良反应; 已知风险因素(包括既往血栓形成)的患者可能面临更大风险,应采取措施尽量减少所有可改变的因素(如高脂血症,高血压,吸烟); 在试验中,所有患者都需要接受预防或抗血栓治疗(如阿司匹林,华法林,肝素,氯吡格雷)(见黑匣子警告)
报告血液学毒性,包括中性粒细胞减少,贫血和血小板减少症; 每周监测前8周的全血细胞计数,此后每月监测一次
血管性水肿和严重的皮肤反应包括史蒂文斯 – 约翰逊综合征(SJS),中毒性表皮坏死松解症(TEN)和嗜酸粒细胞增多症和全身症状(DRESS)的药物反应; DRESS可能出现皮肤反应(如皮疹或剥脱性皮炎),嗜酸性粒细胞增多,发热和/或淋巴结肿大,伴有全身并发症,如肝炎,肾炎,肺炎,心肌炎和/或心包炎; 停止治疗血管性水肿,皮肤去角质,大疱或任何其他严重的皮肤反应,如SJS,TEN或DRESS,不要恢复治疗
发生了包括死亡在内的肝功能衰竭; 每月监测LFT,如果LFT增加,则停药; 在LFT恢复到基线值后,可以考虑以较低剂量进行治疗
报告了超敏反应和严重的皮肤病反应; 停止血管性水肿,皮肤去角质,大疱或任何其他严重的皮肤病反应,不要恢复治疗
报告头晕或混乱状态
神经病变报道
可能发生肿瘤溶解综合征; 治疗前肿瘤负荷高的患者风险增加
报告了第二原发性恶性肿瘤(即急性髓性白血病)的风险
当pembrolizumab加入沙利度胺类似物和地塞米松时,在多发性骨髓瘤患者的2项随机临床试验中观察到死亡率增加; 不建议在对照临床试验之外用PD-1或PD-L1阻断抗体联合沙利度胺类似物加地塞米松治疗
药物相互作用概述
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