Yervoy伊匹单抗(Ipilimumab)易普利单抗50mg-10ml瓶

Ipilimumab 伊匹单抗（中文又译为易普利姆玛/易普利单抗）商品名Yervoy，是一种单克隆抗体，致力于激活免疫系统通过靶向CTLA-4 ，即下调免疫系统蛋白受体。Ipilimumab 于2011年被美国FDA批准用于治疗黑色素瘤。使用抗CTLA4抗体治疗癌症最初由James P. Allison研发，同时他还是加州大学伯克利分校癌症研究实验室主任。抗-CTLA4的临床开发由Medarex发起，后来被Bristol-Myers Squibb收购。由于他在开发ipilimumab方面的工作，Allison 在2015 年获得了Lasker奖。 Allison后来成为2018年诺贝尔生理学或医学奖的共同获奖者。Ipilimumab 正在进行临床试验，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC），小细胞肺癌（SCLC）， 膀胱癌和转移性激素难治性前列腺癌。

用药管理

成人

剂量形式

注射液，单剂量

• 5mg / mL（10mL，40mL）

恶性黑色素瘤

不可切除或转移性黑色素瘤

• 适用于治疗成人和≥12岁儿童的不可切除或转移性黑色素瘤
• 3 mg / kg IV q3Week最多4剂  
• 注入超过90分钟的IV
• 如果出现毒性，可能会延迟剂量，但所有治疗必须在第一次给药后16周内给药

辅助治疗

• 适用于皮肤黑色素瘤患者的辅助治疗，病理介入> 1 mm的区域淋巴结完全切除，包括完全淋巴结切除术
• 4mg / kg静脉注射q3周4次，然后10mg / kg q12周，最长3年  
• 注入超过90分钟的IV
• 如果发生毒性，则省略剂量，不延迟

肾细胞癌

与nivolumab联合用于中度或低风险患者，既往未治疗的晚期肾细胞癌

在同一天nivolumab后立即输注1 mg / kg静脉注射30分钟; 重复q3周最多4剂或直至无法忍受的毒性或疾病进展

另见nivolumab药物专论的剂量和持续作为单一疗法

微卫星不稳定性高或错配修复缺陷性转移性结直肠癌

与nivolumab联合使用适用于成人微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）转移性结直肠癌（CRC），用氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康治疗后进展

在同一天nivolumab后立即输注1 mg / kg静脉注射30分钟; 重复q3周最多4剂或直至无法忍受的毒性或疾病进展

另见nivolumab药物专论的剂量和持续作为单一疗法

剂量调整

肾功能损害：无需调整剂量

肝功能损害

• 轻度（TB> 1至1.5 x ULN或AST> ULN）：无需调整剂量
• 中度至重度（TB> 1.5 x ULN和任何AST）：未研究; 建议谨慎

暂停剂量

• 当使用nivolumab时，如果禁用ipilimumab，也应该暂停nivolumab
• 中度或缓慢轻度或中度输液反应患者的输注速度
• 症状性内分泌不良反应和所有其他2级不良反应
• 完全或部分消除不良反应（0至1级）和每天接受<7.5 mg泼尼松或同等剂量的患者恢复给药

永久停止

• 严重或危及生命的输液反应

• 内分泌

  • 症状反应持续≥6周
  • 无法将皮质类固醇剂量减少至每天7.5 mg泼尼松或同等剂量

• 眼科

  • 2至4级反应在接受局部治疗后2周内未改善至1级
  • 需要全身治疗的2至4级反应

• 所有其他

  • 2级反应持续≥6周
  • 无法将皮质类固醇剂量减少至每天7.5 mg泼尼松或同等剂量
  • 3级或4级反应

孤儿药

• 间皮瘤（与欧狄沃（opdivo100.html' title='纳武利尤单抗' target='_blank'>纳武利尤单抗）nivolumab）
• 小细胞肺癌

剂量注意事项

根据总体反应率和反应持续时间，在加速批准下批准MSI-H或dMMR转移性CRC的适应症

持续批准该适应症可能取决于确认试验中的临床益处的验证和描述

儿科