土耳其尼达尼布Nintedanib/100mg原研OFEV Yumusak kapsul

> 10％

• 腹泻（62％）
• 恶心（24％）
• 腹痛（15％）
• 肝酶升高（14％）
• 呕吐（12％）
• 食欲下降（11％）

1-10％

• 减重（10％）
• 出血事件（10％）
• 头痛（8％）
• 高血压（5％）
• 动脉血栓栓塞事件（2.5％）
• 心肌梗死（1.5％）
• 甲状腺功能减退症（1.1％）

<1％

• 胃肠穿孔（0.3％）

上市后报告

• 胰腺炎
• 血小板减少
• 药物性肝损伤
• 皮疹
• 瘙痒症

注意事项

报告致严重肝损伤，致命结果; 大多数肝脏事件发生在治疗的前3个月内; 开始前进行肝功能检查（ALT，AST和胆红素），每月进行3个月，然后进行q3个月，并按临床指示进行（见剂量修改）

可能发生腹泻，恶心和/或呕吐; 适当补充水分和止泻/止吐药物治疗; 如果持续存在，可能需要治疗中断和剂量减少（参见成人剂量，剂量调整）

报告动脉血栓栓塞事件，包括心肌梗塞; 当治疗患者心血管风险较高时要谨慎

可能增加出血或胃肠穿孔的风险（基于作用机制[VEGFR抑制]）; 如果进行全面抗凝治疗，则监测出血情况，并根据需要调整抗凝治疗

吸烟与全身暴露减少有关; 鼓励患者戒烟

会造成胎儿伤害; 在治疗期间和最后一次给药后至少3个月使用足够的避孕措施

在上市后期间报告了非严重和严重的出血事件; 只有在预期的益处超过潜在风险时才对已知出血风险的患者使用治疗

在上市后期间，报告了胃肠穿孔病例; 治疗近期腹部手术，既往有憩室病史或同时接受皮质类固醇激素或NSAIDs治疗的患者时要小心; 对发生胃肠穿孔的患者停止治疗; 如果预期的益处超过潜在风险，则仅用于已知有胃肠道穿孔风险的患者