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产品编号:ED1572663594IN
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卡博替尼(Cabozantinib,研发代码:XL184,常简称为184)是一个多靶点的广谱抗癌药,能抑制的靶点包括:MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等至少9个。
美国FDA于2012年批准卡博替尼胶囊(140mg/天)用于治疗进展性、转移甲状腺髓样癌(MTC),并于2016年4月批准卡博替尼片剂(60mg/天)用于治疗经抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者。
2019年1月,美国FDA批准卡博替尼片剂(60mg每天)用于治疗接受过乐伐替尼(仑伐替尼)、索拉非尼等其他标准全身治疗后进展的晚期肝细胞癌患者。
卡博替尼片剂作为肝癌的二线治疗药物,可显著延长肝癌患者的生存期,减轻56%的死亡或者进展风险。
晚期肝癌患者的预后往往不好,而且在接受全身治疗之后治疗选择有限。CELESTIAL试验显示,卡博替尼片剂大大提高了晚期肝癌患者的总生存期,无进展生存期和客观缓解率也显着提高,成为肝癌患者新的治疗选择。
中国的肝癌患者数量庞大,全球每年的新增肝癌患者中,中国患者占比50%以上,而其中又以乙肝导致的肝癌最为常见。由于肝癌的隐匿性,大部分肝癌一经发现,就是晚期。卡博替尼片剂获批用于肝癌的治疗,将给中国患者带来新的希望。
碧康制药生产的Cabozanix是卡布替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。
碧康制药由欧洲财团参与投资,是南亚地区唯一执行欧盟技术规范,并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准。
相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药,即使其主要成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管,其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。
为保证用药安全,敬请谨慎选择!
适应症:
1、用于治疗经抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者。
2、用于治疗接受过乐伐替尼(仑伐替尼)、索拉非尼等其他标准全身治疗后进展的晚期肝细胞癌患者。
用法与用量:
推荐剂量:口服,每次1片(60mg),每日1次;
饭前1小时或饭后2小时服用;
禁止胶囊剂型与片剂剂型相互替代使用。
常见不良反应:
包括腹泻,疲乏,恶心,食欲不振,高血压,掌趾红肿综合症,体重减轻,呕吐,味觉异常,口腔炎等。
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