依维莫司Everolimus（飞尼妥）ROLIMUS（10mg*10）

【药品名称】

  通用名称：依维莫司片

  商品名称：依维莫司片(飞尼妥)

  英文名称：Everolimus Tablets

  拼音全码：YiWeiMoSiPian(FeiNiTuo)

【主要成份】 依维莫司。

【性 状】 本品为片剂。

【适应症/功能主治】 预防肾移植和心脏移植手术后的排斥反应。

【规格型号】 10mg

【用法用量】 (1)10mg每天1次有或无食物。 (2)对有Child-Pugh类别B肝受损患者，减低AFINITOR剂量至5mg每天1次。 (3)如需要中度CYP3A4抑制剂和/或P-糖蛋白(PgP)，减低AFINITOR剂量至2.5mg每天1次；如耐受，考虑增加至5mg每天1次。 (4)如需要CYP3A4的强诱导剂，增加AFINITOR剂量以5mg增量至最大20mg每天1次。

【不良反应】 1.晚期RCC：最常见不良反应(发生率 ≥30%)是口炎，感染，虚弱，疲劳，咳嗽，和腹泻。 2.SEGA：最常见不良反应(发生率 ≥30%)是口炎，上呼吸道感染，鼻窦炎，中耳炎，和发热。

【禁 忌】 对依维莫司，对其它雷帕霉素[rapamycin]衍生物，或对辅料任何组分超敏性。

【注意事项】 (1)非-感染性肺炎：监查临床症状或放射学变化；曾发生致命性病例。通过减低剂量或停药处理直至症状解决，和考虑使用皮质甾体。 (2)感染：增加感染的风险，有些致命性。监视征象和症状，和及时治疗。 (3)口腔溃疡：口溃疡，口炎，和口粘膜炎是常见的。处理包括口腔洗涤(无酒精或过氧化物)和局部治疗。 (4)实验室检验改变：可能发生血清肌酐，血糖，和脂质的升高。还可能发生血红蛋白，嗜中性，和血小板减低。治疗前和以后定期监测肾功能，血糖，脂质，和血液学参数。 (5)免疫接种：避免活疫苗和密切接触曾接受活疫苗者。 (6)妊娠中使用：当给予妊娠妇女时可能发生胎儿危害。告知妇女对胎儿潜在危害。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年患者用药】 尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 终止药物或哺乳，考虑药物对母亲的重要性。

【药物相互作用】 (1)强CYP3A4抑制剂：避免同时使用。 (2)中度CYP3A4和/或PgP抑制剂：如需要联用, 谨慎使用和减低AFINITOR剂量。 (3)强CYP3A4诱导剂：避免同时使用。如不能避免联用，增加AFINITOR的剂量。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 尚不明确。

【药代动力学】 尚不明确。

【贮 藏】 密封。

【有 效 期】 24 月