DS8201エンハーツ®点滴静注用100mg（曲妥珠单抗重组冻干粉）

请勿静推或静脉快速注射。

　　第一次滴注不少于90分钟，如果耐受性良好，第二次起滴注不少于30分钟。

　　滴注时，如果出现输液相关症状，可减慢滴注速率或暂停滴注；如果出现严重输液反应，永久停止Enhertu。

　※Enhertu剂量调整方案参考

　　如果用药延迟或漏用，应尽快给药，不需等待至下一治疗周期。此后调整下次给药时间以保持每3周一次。因不良反应，Enhertu可减量至4.4 mg/kg，最低至3.2 mg/kg。

最常见的不良反应（频率≥20％）为恶心，疲劳，呕吐，脱发，便秘，食欲下降，贫血，中性粒细胞减少，腹泻，白细胞减少，咳嗽和血小板减少。

IV不兼容 ：0.9％氯化钠

IV兼容性：葡萄糖5％

IV准备

注意：为防止用药错误，请检查小瓶标签，以确保正在准备和使用的药物是fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，而不是曲妥珠单抗或ado-trastuzumab

重组

• 稀释前立即复溶；全剂量可能需要超过1个小瓶
• 缓慢注入5 mL注射用水，以重新配制100 mg小瓶，使最终浓度为20 mg / mL
• 轻轻旋转小瓶直至完全溶解；不要摇
• 只要溶液和容器允许，在给药前目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色；溶液应透明无色至浅黄色
• 如果观察到可见的颗粒或溶液混浊或变色，请勿使用

稀释

• 稀释100 mL D％W IV输液袋中的复原溶液的计算体积
• 兼容聚氯乙烯或聚烯烃（乙烯和聚丙烯的共聚物）输液袋
• 轻轻倒置输液袋以彻底混合溶液；不要摇
• 盖上输液袋以防光照

IV管理

• 请勿替代曲妥珠单抗或阿托曲妥珠单抗
• 如果将准备好的输注溶液冷藏，则在给药前让溶液达到室温
• 仅使用由聚烯烃或聚丁二烯制成的输液器和0.20或0.22微米在线聚醚砜（PES）或聚砜（PS）过滤器作为IV输液
• 请勿静脉推注或推注
• 请勿与其他药物混用或通过同一IV线使用其他药物
• 第一次输液：在90分钟内进行输液
• 后续输注：如果先前的输注耐受性良好，则应进行30分钟以上的给药
• 如果患者出现与输液有关的症状，则输注速度缓慢或中断
• 发生严重输注反应时永久停止

错过剂量

• 如果延迟或错过了计划的剂量，请尽快给药；不要等到下一个计划周期
• 调整治疗计划以维持两次剂量间隔3周
• 以患者在最近一次输液中耐受的剂量和速率进行输液

存储

• 不要冻结
• 避光
• 不要摇动重构或稀释的溶液
• 未打开的小瓶：在原始纸箱中于2-8ºC（36-46ºF）冷藏
• 稀释的小瓶：如果不立即使用，则从复原之日起，在2-8ºC（36-46ºF）下冷藏24小时；产品不含防腐剂
• 稀释溶液：如果不立即使用，则在室温下储存长达4小时（包括制备和输注），或在2-8ºC（36-46ºF）冷藏达24小时

> 10％

• 白细胞减少（70％）
• Hgb降低（70％）
• 中性粒细胞计数下降（62％）
• 疲劳（59％）
• 脱发（46％）
• AST增加（14-41％）
• ALT增加（10-38％）
• 血小板数量减少（37％）
• 食欲下降（32％）
• 贫血（31％）
• 中性粒细胞减少症（28％）
• 低钾血症（26％）
• 白细胞减少症（22％）
• 血小板减少症（20％）
• 头痛（19％）
• 中性粒细胞减少症（16％）
• 上呼吸道感染（15％）
• 染料眼（11％）

1-10％

• 皮疹（10％）
• 头晕（10％）

3或4级

• • 贫血（7％）
  • 白细胞下降（7％）
  • Hgb降低（7％）
  • 疲劳（6％）
  • 白细胞减少症（6％）
  • 低钾血症（3-3.4％）
  • 血小板减少症（3.4％）
  • 间质性肺疾病（2.6％）
  • 输液相关反应（2.6％）
  • 发热性中性粒细胞减少症（1.7％）
  • 食欲下降（1.3％）
  • 呼吸困难（1.3％）

<1％

3或4级

• • AST增加（0.9％）
  • ALT增加（0.4-0.9％）
  • 干眼症（0.4％）
  • 脱发（0.4％）

警告事项