MenQuadfi（脑膜炎球菌（A，C，Y，W组）结合疫苗）是一种MenACWY疫苗，适用于2岁以下个体的主动免疫，以预防由脑膜炎奈瑟氏球菌血清群A，C，W和Y 引起的侵袭性脑膜炎球菌疾病和更老。
“脑膜炎球菌性脑膜炎仍然是一项全球性的重大健康挑战，因为它可以迅速发作并具有破坏性作用，可在24小时内挽救生命。赛诺菲具有通过疫苗预防这种疾病的能力，因此相信一个病例太多了。”赛诺菲巴斯德执行副总裁戴维·洛伊（David Loew）说。“在美国批准这种新疫苗是正在进行的努力中的一个重要里程碑，该斗争旨在帮助保护尽可能多的人免受脑膜炎球菌疾病的侵害。我们希望能够提供这种疫苗，以进一步将保护范围扩大到全世界的个人。”
MenQuadfi是赛诺菲的最新MenACWY创新产品
MenQuadfi被设计为在多个年龄段的所有四个血清群中引起并表现出高免疫应答，并且耐受性良好。MenQuadfi旨在保护年龄增长的人群。许可标志着MenQuadfi是美国FDA批准的唯一的2到56岁及以上年龄人群的四价脑膜炎球菌疫苗。1 MenQuadfi是美国第一个也是唯一的四价脑膜炎球菌疫苗，它使用破伤风类毒素作为蛋白质载体。它将以即用型液体制剂形式提供，使医疗保健提供者避免重新配制疫苗。
正在进行的3期临床试验正在调查6周龄婴儿的使用情况，以更好地满足全世界对预防脑膜炎球菌疾病一生的需求。
赛诺菲巴斯德科学与医学事务高级总监Corey Robertson医师表示：“鉴于脑膜炎球菌疾病的严重性和不可预测性，需要确保美国多个年龄段的免疫接种符合公共卫生要求。” “ MenQuadfi的关键性临床试验表明，在所有四个血清群中都具有很高的免疫反应，并提供了一种新的疫苗选择来帮助保护年龄扩大的人群。”
MenQuadfi的FDA批准基于强大的临床程序
FDA的批准基于五项双盲，随机，多中心2期和3期试验的临床数据，这些试验评估了接种后的安全性和免疫反应，年龄在2岁及以上的近5,000人。根据研究目标，与许可的四价脑膜炎球菌疫苗诱导的免疫应答相比，MenQuadfi引起的免疫应答具有非劣效性。有四项研究评估了未感染脑膜炎球菌的人的MenQuadfi。另一项研究评估了先前用四价脑膜炎球菌疫苗免疫的人中的MenQuadfi。针对四个脑膜炎球菌血清群（A，C，W，Y）中的每一个，在未接种过脑膜炎球菌的试验参与者中，大多数（55.4％–97.2％）在接种MenQuadfi后30天都产生了疫苗诱导的免疫反应。在以前接种过疫苗的青少年中，有92.2％–98。
首次服用MenQuadfi后最常见的副作用包括注射部位疼痛（25.5％–45.2％），肌肉疼痛（20.1％–35.6％），头痛（12.5％–30.2％）和疲劳（14.5％–26.0％） ）。在接受MenQuadfi增强剂的青少年中，这些反应的发生率相似。
关键的研究结果表明MenQuadfi的诱导在所有4个血清群的免疫反应的安全性和有效性已公布，包括MenQuadfi在青少年时的性能疫苗与其他常规推荐的疫苗，共给予2 以及它作为助推器的性能。3 其他数据已在2019年欧洲小儿传染病学会年会和IDWeek上发表。
MenQuadfi预计将于2021年在美国全国范围内的提供商和药房进行免疫接种。
赛诺菲的遗产包括超过45年的脑膜炎球菌疾病预防前沿
MenQuadfi建立在赛诺菲在脑膜炎球菌疾病预防的最前沿，从1974年向非洲推出第一批单价疫苗开始。自那时以来，赛诺菲一直致力于通过在疫苗中注册的第一批四价疫苗，逐步扩大对四种最流行的脑膜炎球菌血清群的保护。美国于1981年，随后在2005年许可的四价第一次结合疫苗4
脑膜炎球菌病是公共卫生问题
在美国，疾病控制与预防中心建议在11-12岁时接种针对脑膜炎球菌的疫苗，在16岁时接种第二剂。5 尽管有强烈的公共卫生建议，但大约有一半的青少年在17岁之前还没有接受推荐的第二剂MenACWY疫苗，这使他们在罹患该疾病的风险增加时变得脆弱。6个 数以百计的疫苗可预防脑膜炎球菌病病例（由血清群B，C，W，Y）仍然在美国每年发生，尽管治疗，有五分之一的幸存者永久性的并发症，如听力丧失，器官功能损伤，和肢体截肢。7
在世界范围内，脑膜炎球菌病是高度不可预测的，并且在不同地区和年龄之间差异很大。因此，各国的疫苗接种建议不同。在未接种疫苗的个体中仍会发生疾病。MenQuadfi的安全性和有效性数据目前正在审查中，但尚未得到其他卫生当局（包括其他几个国家和欧盟的卫生当局）的全面评估，以帮助解决其当地的疫苗接种建议。
什么是MenQuadfi？
MenQuadfi是一种针对2岁及2岁以上人群的疫苗，可帮助预防由N脑膜炎奈瑟氏菌A，C，W和Y血清群引起的侵袭性脑膜炎球菌疾病（包括脑膜炎）。MenQuadfi不能预防B血清群疾病。
美国MenQuadfi的重要安全信息
服用过MenQuadfi，其任何成分或含有破伤风类毒素的其他疫苗后出现严重过敏反应的人，不应服用MenQuadfi。
如果MenQuadfi用于免疫系统受损的人，包括接受抑制免疫系统疗法的人，则免疫反应可能会低于预期。患有某些补体缺乏症的人和服用某些补体抑制剂的人（例如依库丽单抗）即使接种了包括MenQuadfi在内的脑膜炎球菌疫苗，也仍然有患脑膜炎球菌的风险。
在注射包括MenQuadfi在内的疫苗之前或之后不久，可能会出现晕厥。
告诉您的医疗保健提供者，如果您先前曾接受过脑膜炎球菌疫苗接种，是否曾患有格林-巴利综合征（严重的肌无力）。
MenQuadfi的疫苗接种可能无法保护所有接种疫苗的人。
首次服用MenQuadfi对2岁及以上的人来说，最常见的副作用包括注射时的疼痛；肌肉酸痛，头痛和疲倦。在2至9岁的儿童中，注射时其他常见的副作用包括发红和肿胀。在接受加强剂量的MenQuadfi的青少年和成人中，最常见的副作用包括首次服用后发生的副作用。可能会发生其他副作用。
关于赛诺菲
赛诺菲致力于通过人们的健康挑战来支持人们。我们是一家专注于人类健康的全球生物制药公司。我们使用疫苗预防疾病，提供创新的疗法来缓解疼痛和减轻痛苦。我们支持少数患有罕见疾病的人，以及数百万患有长期慢性病的人。
