Duobrii（丙酸卤倍他索和他扎罗汀）是一种皮质类固醇和类维生素A的组合，适用于局部治疗斑块状牛皮癣。
美国食品和药物管理局（FDA）批准了适用于Duobrii（丙酸倍他索罗和他扎罗汀）乳液0.01％/ 0.045％的新药申请，用于成人斑块状牛皮癣的局部治疗。1 Duobrii是第一个也是唯一的局部用乳液，在一个配方中包含丙酸卤倍他索和他扎罗汀的独特组合。在长达一年的安全性研究中，患者使用Duobrii Lotion连续使用长达24周，根据需要使用长达52周。2预计Duobrii将于2019年6月上市。
“通过今天的杜布罗夫病批准，患有斑块状牛皮癣的患者现在有了创新的局部治疗选择，可以将两种众所周知的成分（丙酸倍他洛索和他扎罗汀）与既有的安全性特征独特地结合到一个具有双重作用机理的乳液中。” Ortho Dermatologics总裁Bill Humphries。“由于牛皮癣是一种慢性
皮肤病，因此患者需要持续治疗以实现对症状的最佳控制。现在，使用Duobrii，医疗保健专业人员及其患者有了新的局部治疗选择，可以帮助他们实现长期目标因此，我们相信Duobrii有可能延迟某些患者转用更昂贵的生物治疗方法，这有可能节省医疗费用。”
汉弗莱斯先生继续说：“我们仍然致力于推出像Duobrii这样的新药，以增加我们的局部用药和生物制剂产品组合，以满足牛皮癣患者不断变化的治疗需求。”
当单独使用其治疗斑块状牛皮癣时，丙酸卤代倍他索的使用期限受到FDA标签限制，而出于耐受性的考虑，他扎罗汀的使用可能受到限制。通过将丙酸卤代倍他索和他扎罗汀混合在一种先进的，每天一次的专利保湿乳液中，Duobrii配方可确保均匀分布，并允许与皮肤表面同时接触。1个
在美国，约有750万人患有牛皮癣，其中80％患有斑块状牛皮癣。3斑块状牛皮癣是最常见的牛皮癣类型，是一种慢性，非传染性
皮肤病，可改变皮肤细胞的生命周期，使皮肤细胞迅速堆积。4,5
皮肤病临床主任Linda Stein Gold博士说：“杜贝提供了一种有效的局部皮质类固醇激素和一种局部类维生素A并具有协同功效的已知好处。联合治疗是斑块状牛皮癣局部治疗的主要手段，这使杜贝成为重要的新选择。”研究，亨利·福特卫生系统。“尽管有效，但由于耐受性问题，局部类视黄醇在单药治疗中的使用受到限制。Duobrii可改善局部耐受性，使患者受益于延长的使用期限。”
每100克试管的Duobrii Lotion售价为825美元，比其他品牌的局部组合产品低50％。*此外，通过该公司的访问计划，大多数符合条件的，有商业保险的患者将拥有一个支付25至40美元。
Duobrii综合临床数据
一项2期研究表明，Duobrii乳液在治疗成功方面始终比其单独的药剂和载体更有效（定义为研究者总体评估（IGA）得分比基线水平至少提高了两个等级，并且“清晰”或“几乎”透明的皮肤）并减少牛皮癣的红斑，斑块升高和目标病变处鳞屑的迹象。6此外，对数据的事后分析（其中去除了媒介作用）表明，Duobrii的功效优于单个药物的汇总结果，支持两种成分在一种乳液中组合时的协同作用。公式。
在两项18岁及以上中度至重度斑块状牛皮癣患者的两项3期前瞻性，多中心，随机，双盲临床试验中，评估了Duobrii每日一次使用治疗斑块状牛皮癣的安全性和有效性。1个
研究1和2总共招募了418名患者，研究表明Duobrii在治疗成功（主要终点为8周）方面一直比溶媒有效，在第4周（研究1）和第2周（在研究中）具有统计学上的显着优势。研究2）。在第8周时，达到主要功效的结果为36％（研究1）和45％（研究2），而媒介物为7％和13％（均p <0.001）。大多数反应者在治疗后的四周内维持治疗成功。临床试验中最常见的不良事件包括发红，瘙痒，肿胀，灼痛，刺痛，应用部位疼痛，毛囊发炎（毛囊炎），皮肤变薄（萎缩），脱皮和皮疹。1个
第三项3期多中心开放标签研究评估了Duobrii在斑块状牛皮癣患者中一年的长期安全性。每天给予患者Duobrii八周，并在一年后每四周进行一次重新评估。允许连续治疗长达24周，并根据需要持续治疗52周。与治疗相关的不良事件> 2％是应用部位的反应，例如瘙痒，疼痛，刺激和毛囊发炎（毛囊炎）。2
关于牛皮癣
牛皮癣是一种免疫介导的疾病，可加速皮肤细胞的生命周期，使它们在皮肤表面迅速积聚。多余的皮肤细胞形成发痒的红色鳞状斑块，有时甚至很痛。5据报道，牛皮癣患者罹患其他严重临床疾病（如心血管疾病和其他非传染性疾病）的风险增加，并且严重损害其生理和心理生活质量。7斑块状牛皮癣是最常见的牛皮癣类型。4
杜贝的重要安全信息
什么是Duobrii乳液？
Duobrii（丙酸倍他索罗和他扎罗汀）乳液0.01％/ 0.045％，是在皮肤（局部用）上用于治疗成人斑块状牛皮癣的处方药。尚不知道Duobrii Lotion在儿童中是否安全有效。
重要安全信息
Duobrii乳液仅在皮肤上使用。请勿在您的嘴，眼或阴道中使用它。
我应该了解有关Duobrii Lotion的最重要信息是什么？
如果在怀孕期间使用Duobrii Lotion，可能会导致先天缺陷。
在育龄的女性开始使用Duobrii乳液之前，必须获得阴性的妊娠试验，并且在治疗期间必须使用有效的节育措施。在正常的月经期开始治疗。
如果您在使用Duobrii Lotion时怀孕，请停止使用Duobrii Lotion，并立即告知您的医疗保健提供者。
在使用Duobrii乳液之前，请告知您的医疗保健提供者是否：
有湿疹或任何其他皮肤问题，包括皮肤感染，在使用Duobrii之前可能需要进行治疗。
正在母乳喂养或计划母乳喂养。如果您使用Duobrii和母乳喂养，请勿将Duobrii应用于乳头区域。
告诉您的医疗保健提供者您所服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补品。
尤其要告诉您的医疗保健提供者您是否通过口服或注射方式服用皮质类固醇，或使用其他含有皮质类固醇的皮肤产品。
向您的医疗保健提供者索取可能会使您的皮肤对阳光更加敏感的药物清单。
使用Duobrii治疗期间应避免什么？
为避免严重的晒伤，请尽量避免阳光，包括日光灯和晒黑床，并在阳光下使用防晒霜，防护服和帽子。如果您被晒伤，请与您的医疗保健提供者联系，在晒伤得到治愈之前，请勿使用Duobrii Lotion。
避免在患有湿疹的皮肤上使用Duobrii，因为它可能引起严重的刺激。
Duobrii可能引起副作用，包括：
如果太多Duobrii通过皮肤，可能会导致肾上腺停止工作
库欣综合症，过度暴露于激素皮质醇的情况
高血糖（高血糖症）
儿童成长和体重的影响
皮肤过敏。如果您在使用部位皮肤刺激过多，您的医疗保健提供者可能会告诉您中断或停止使用Duobrii或减少使用频率。
视力问题，包括发展为白内障和青光眼的机会增加。告诉您的医疗保健提供者治疗期间的视力问题。
Duobrii乳液最常见的副作用包括：发红，瘙痒，肿胀，灼热，刺痛，应用部位疼痛，发炎的毛囊（毛囊炎），皮肤变薄（萎缩），脱皮和皮疹。
关于矫正皮肤科
Ortho Dermatologics是最大的处方皮肤病学企业之一，致力于帮助患者治疗一系列治疗领域，包括光化性角化病，痤疮，特应性皮炎，唇疱疹，脚癣，指甲真菌和其他皮肤病。Ortho Dermatologics产品组合包括几种领先的痤疮，抗真菌和皮质类固醇反应性皮肤病产品。
关于博士生
博士伦医疗公司（NYSE / TSX：BHC）是一家跨国公司，其使命是利用我们的保健产品改善人们的生活。我们主要在眼保健，肠胃病和皮肤病学的治疗领域开发，制造和销售一系列药品，医疗器械和非处方产品。当我们建立一家致力于促进全球健康的创新公司时，我们将兑现我们的承诺。
