RediTrex（甲氨蝶呤）注射液

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收录时间：2020-01-21

导读：RediTrex（甲氨蝶呤）是一种叶酸类似物代谢抑制剂，适用于类风湿性关节炎（RA），多关节性幼年特发性关节炎（pJIA）和牛皮癣的治疗。

公司： Cumberland Pharmaceuticals Inc.
批准日期： 2019年11月27日
治疗：类风湿性关节炎，少年特发性关节炎，牛皮癣

RediTrex（甲氨蝶呤）是一种叶酸类似物代谢抑制剂，适用于类风湿性关节炎（RA），多关节性幼年特发性关节炎（pJIA）和牛皮癣的治疗。

甲氨蝶呤

FDA批准RediTrex

FDA批准用于风湿性关节炎，幼年特发性关节炎和牛皮癣的RediTrex（甲氨蝶呤）

田纳西州纳什维尔，2019年12月2日电/美通社/-一家特种制药公司Cumberland Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克股票代码：CPIX）今天宣布，它已获得美国食品药品管理局（FDA）的RediTrex批准，其新的甲氨蝶呤产品线。

RediTrex（甲氨蝶呤）注射剂设计用于治疗风湿性关节炎的成人和儿童患者以及牛皮癣的成人。在与FDA进行了多次沟通以及我们于2018年底提交给FDA的新药申请的一些修订之后，产品才获得批准。

甲氨蝶呤在美国被批准为口服和注射治疗。尽管口服制剂广泛可用，但已证明可注射甲氨蝶呤可提高疗效，持续率更高且患者不适感更小。坎伯兰郡的甲氨蝶呤产品将比美国目前可买到的常规注射用甲氨蝶呤产品增强效果，并为患者带来好处。

坎伯兰（Cumberland）已获得Nordic Group BV（北欧）可注射甲氨蝶呤产品系列的独家美国商业权。Nordic是一家欧洲私有制药公司，业务遍及17个国家/地区。该公司专注于利基医院和孤儿产品的开发和商业化，旨在满足尚未满足的医疗需求。Nordic的甲氨蝶呤产品在多个欧洲国家/地区已确立市场领先地位。

“我们对RediTrex在美国获得FDA批准感到高兴，” Cumberland Pharmaceuticals首席执行官AJ Kazimi说。“我们期待将这种重要产品带给那些寻求易于使用的甲氨蝶呤注射剂的患者。”

坎伯兰（Cumberland）将在美国推出两条甲氨蝶呤注射剂产品线，这两种产品均用于治疗活动性类风湿性关节炎，青少年特发性关节炎和严重牛皮癣。

去年，美国甲氨蝶呤注射剂市场总计超过670,000张处方，总销售额约为8,000万美元。在过去的三年中，这个甲氨蝶呤市场的增长率为72％。坎伯兰（Cumberland）的目标是通过引入RediTrex来逐步获得甲氨蝶呤注射剂市场的重要份额。

关于坎伯兰制药

坎伯兰制药公司（Cumberland Pharmaceuticals Inc.）是一家专业制药公司，致力于提供优质处方药品牌以改善患者护理。公司为医院急诊和肠胃病市场细分市场开发，收购和商业化品牌。这些医学专业按中等集中的处方药库进行分类，我们相信定向销售人员可以有效地渗透这些药库。该公司的FDA批准品牌产品组合包括：

Acetadote®（乙酰半胱氨酸）注射液，用于治疗对乙酰氨基酚中毒；

Caldolor®（布洛芬）注射剂，用于治疗疼痛和发烧；

Kristalose®（乳果糖）口服液，一种处方泻药，用于治疗慢性和急性便秘；

Omeclamox®-Pak（奥美拉唑，克拉霉素，阿莫西林）用于治疗幽门螺杆菌（H. pylori）感染和相关的十二指肠溃疡疾病；

RediTrex™（甲氨蝶呤）注射液，用于治疗风湿性关节炎的成人和儿童患者以及牛皮癣的成人；

Vaprisol®（conivaptan）注射液可提高住院的高血容量和高血容量性低钠血症患者的血钠水平；和

Vibativ®（telavancin）注射剂，用于治疗某些严重的细菌感染，包括医院获得性和呼吸机相关的细菌性肺炎，以及复杂的皮肤和皮肤结构感染。

该公司正在进行第二阶段临床计划，以评估其与非那雄性肌营养不良症（“ DMD”），系统性硬化症（“ SSc”）和阿司匹林加重呼吸道疾病（“ AERD”），肝肾综合征相关的心肌病患者的ifetroban候选产品（“ HRS”）和门静脉高压症（“ PH”）患者。