FDA批准Gavreto用于RET融合肺癌？

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收录时间：2020-09-15

导读： 9月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Gavreto（pralsetinib）的加速批准用于具有特定基因改变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　9月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Gavreto（pralsetinib）的加速批准用于具有特定基因改变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　Gavreto适用于转移性RET融合阳性NSCLC的成年人。它是礼来公司的Retevmo（selpercatinib）之后的第二种批准的RET抑制剂

　　在ARROW研究中，Gavreto导致超过一半的先前接受过肺癌治疗的患者完全缓解或部分缓解，其中70％的患者首次开始接受治疗。Gavreto可抑制称为RET的受体酪氨酸激酶。这种酶在细胞增殖中起作用，而RET基因突变或融合可以驱动癌症的生长。大约1％至2％的NSCLC患者被认为患有RET融合。

　　该研究包括87例以前使用铂类化学疗法的RET融合阳性NSCLC患者和27例不适合这种化学疗法并开始其第一个治疗方案的患者。在第一组中，总缓解率（即肿瘤完全或部分缩小）为57％，其中6％完全缓解。在先前未治疗的组中，总缓解率为70％，其中11％完全缓解。

　　用Gavreto进行治疗通常是安全且耐受性良好的。最常见的不良事件包括疲劳，便秘，肌肉疼痛，高血压，ALT肝酶升高和其他实验室异常。Gavreto可能导致血细胞消耗，这可能导致感染和容易出血。Gavreto的产品标签上警告有潜在的严重副作用，包括肺部炎症，严重的高血压，肝毒性，严重的出血和伤口愈合缓慢。

　　Gavreto应该可以用于处方。建议剂量是每天一次服用四粒胶囊。