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    尼洛替尼可用于治疗儿童慢性髓性白血病

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  • 来源:网络收集
  • 收录时间:2020-02-27

导读:诺华肿瘤中国产品达希纳(尼洛替尼)已被国家药品监督管理局(NMPA)批准为治疗2岁以上儿童慢性髓细胞白血病的新适应症。 达希纳(尼洛替尼)先前已被批准用于两种适应症: 2009年,它被

诺华肿瘤中国产品达希纳(尼洛替尼)已被国家药品监督管理局(NMPA)批准为治疗2岁以上儿童慢性髓细胞白血病的新适应症。

尼洛替尼


达希纳®(尼洛替尼)先前已被批准用于两种适应症:
 
2009年,它被批准用于治疗费城染色体阳性慢性髓细胞白血病(Ph CML)慢性或加速型成人患者,这些患者以前曾接受过耐药性或不耐受治疗(包括伊马替尼)。
 
2016年,它被批准用于治疗新诊断的费城染色体阳性慢性髓细胞白血病(Ph CML)慢性成人患者。

尼洛替尼(Nilotinib)是由诺华公司开发,是一种BCR-ABL酪氨酸激酶(TKI)抑制剂。该药被FDA授予“孤儿药”资格。2007年10月,获FDA批准上市,用于治疗新诊断的慢性期、Ph+的成人CML患者,以及慢性期和加速期、Ph+且对包括伊马替尼在内的既往治疗耐药或不耐受的成人CML患者。2009年7月由诺华公司在我国进口上市,商品名达希纳®。
 
新适应症的批准使达希纳®(尼洛替尼)成为第二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)中治疗儿童慢性髓细胞白血病的唯一药物,给更多的儿童和家庭带来了新的希望。

伊马替尼已经使慢性粒细胞白血病(CML)成为一种可控的慢性疾病,但仍有改进的空间。作为伊马替尼的同系物,尼洛替尼被称为“格列卫”的更新产品体外研究表明,尼洛替尼可选择性抑制bcr-aLl的自身磷酸化,降低野生型bcr-aLl和“glivec”耐药突变细胞的增殖和发育能力。

尼洛替尼药品详细信息请进入:https://www.indbsa.com/zhongliu/bxb/201949.html
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