尼洛替尼可用于治疗儿童慢性髓性白血病

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来源：网络收集
收录时间：2020-02-27

导读：诺华肿瘤中国产品达希纳(尼洛替尼)已被国家药品监督管理局(NMPA)批准为治疗2岁以上儿童慢性髓细胞白血病的新适应症。达希纳（尼洛替尼）先前已被批准用于两种适应症: 2009年，它被

诺华肿瘤中国产品达希纳(尼洛替尼)已被国家药品监督管理局(NMPA)批准为治疗2岁以上儿童慢性髓细胞白血病的新适应症。

尼洛替尼

达希纳®（尼洛替尼）先前已被批准用于两种适应症:

2009年，它被批准用于治疗费城染色体阳性慢性髓细胞白血病(Ph CML)慢性或加速型成人患者，这些患者以前曾接受过耐药性或不耐受治疗(包括伊马替尼)。

2016年，它被批准用于治疗新诊断的费城染色体阳性慢性髓细胞白血病(Ph CML)慢性成人患者。

尼洛替尼（Nilotinib）是由诺华公司开发，是一种BCR-ABL酪氨酸激酶（TKI）抑制剂。该药被FDA授予“孤儿药”资格。2007年10月，获FDA批准上市，用于治疗新诊断的慢性期、Ph+的成人CML患者，以及慢性期和加速期、Ph+且对包括伊马替尼在内的既往治疗耐药或不耐受的成人CML患者。2009年7月由诺华公司在我国进口上市，商品名达希纳®。

新适应症的批准使达希纳®（尼洛替尼）成为第二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)中治疗儿童慢性髓细胞白血病的唯一药物，给更多的儿童和家庭带来了新的希望。

伊马替尼已经使慢性粒细胞白血病(CML)成为一种可控的慢性疾病，但仍有改进的空间。作为伊马替尼的同系物，尼洛替尼被称为“格列卫”的更新产品体外研究表明，尼洛替尼可选择性抑制bcr-aLl的自身磷酸化，降低野生型bcr-aLl和“glivec”耐药突变细胞的增殖和发育能力。

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