拉帕替尼的真实临床数据如何？

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• 收录时间：2020-04-13

    曲妥珠单抗已被广泛用于治疗人表皮生长因子受体2(HER2)过度表达的乳腺癌，然而，它不容易穿过血脑屏障，并且已知会增加脑转移的发生率。相反，拉帕替尼具有低分子量，可穿过血脑屏障，可用于治疗HER2阳性乳腺癌患者的脑转移。关于拉帕替尼药物的实验数据，为了研究拉帕替尼联合卡培他滨治疗乳腺癌的疗效和安全性，选择晚期或转移性乳腺癌患者和蒽环类、紫杉烷类和曲妥珠单抗无效的患者进行HER2过表达。患者每天仅服用一次1250毫克的拉帕替尼，连续21天每天服用25000mg/m2。

    最后一点是肿瘤进展时间。399名患者参加了测试，平均年龄为53岁。14%的患者年龄超过65岁，91%为白人，97%为ⅳ期乳腺癌，48%为雌激素受体阳性或孕酮阳性，95%为ErbB2IHC3阳性IHC2阳性(经荧光素原位杂交法证实)，95%的患者接受了蒽环类、紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗。4个月后，拉帕替尼和卡培他滨联合治疗组和卡培他滨单独治疗组的肿瘤进展时间分别为27.1周和18.6周。67例转移性实体瘤患者接受了为期8周的拉帕替尼治疗。发现它对曲妥珠单抗耐药的患者有效，并能延长患者的肿瘤进展时间。

    在临床试验中，拉帕替尼的日剂量为1800毫克，患者耐受性良好，对各种实体瘤有效，包括乳腺癌和头颈癌。在用5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙和伊立替康治疗肿瘤的试验中，25例患者口服拉帕替尼，同时静脉注射上述三种药物。与传统化疗相比，药物用量减少了40%。在19名可评估的患者中，4名出现部分反应，9名处于稳定状态。在恶性唾液腺腺瘤的研究中，拉帕替尼可延长患者的肿瘤稳定期6个月以上，患者耐受性良好。

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