曲妥珠单抗+拉帕替尼使转移性乳腺癌患者获益

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收录时间：2020-03-09

导读：新的单抗药物的出现极大地改变了HER-2阳性转移性乳腺癌(MBC)的临床效果。日本静冈癌症中心的研究员渡边纯一郎回顾了2002年9月至2014年11月的记录，并使用COX回归分析来确定生存风险因

新的单抗药物的出现极大地改变了HER-2阳性转移性乳腺癌(MBC)的临床效果。日本静冈癌症中心的研究员渡边纯一郎回顾了2002年9月至2014年11月的记录，并使用COX回归分析来确定生存风险因素。卡普兰-迈耶法用于评估总生存时间。

共有140名HER-2阳性的MBC患者被纳入研究。MBC诊断的中位年龄为54岁(31~76岁)，其中43例(30.7%)为新诊断晚期，9例(6.4%)为炎性表现，54例(38.6%)为ER。诊断为MBC病的病例的迁移部位依次为:肺43例(43%)，肝42例(42%)，骨51例(51%)，脑9例(9%)。所有患者均接受曲妥珠单抗治疗，52例患者同时接受拉帕替尼治疗。

在观察期间，28例腔内HER-2和40例HER-2阳性患者中有68例出现脑转移，中位时间分别为1612d和1149d。从HER-2 MBC的诊断开始，中位操作系统为1526d (95%置信区间:464 ~ 4498d)。

多变量COX回归分析显示，接受拉帕替尼(拉帕替尼联合卡培他滨或曲妥珠单抗)治疗的患者死亡率显著降低(心率=0.42，P=0.0001)。与仅用单克隆抗体治疗的患者相比，联合用药方案可显著改善操作系统(中位操作系统:2233d vs 1199d，P=0.0001)。研究还发现，诊断时有骨转移的患者与患者的生存期相关(心率=1.96，P=0.002)。然而，与患者的年龄、雌激素受体状态、内脏损害和脑转移无关。

在抗HER-2治疗期间出现脑转移的患者因脑损伤死亡的风险增加，HR=1.97(P=0.003)。然而，联合应用拉帕替尼可改善脑转移后的存活时间(中位生存期，联合应用拉帕替尼与排除拉帕替尼相比:662天与287天，P=0.01)。

基于抗体的治疗是HER-2阳性MBC病患者的主流方法。在这项研究中，拉帕替尼被添加到治疗方案中以改善生存时间，这是HER-2阳性MBC患者的另一种治疗选择。

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