特善奇/泰圣奇（Tecentriq,Altzolizumab,阿特珠单抗）

局部晚期或转移性尿路上皮癌：

（1）不符合含顺铂的化疗和其肿瘤表达PD-L1≥5％

（2）不符合任何含铂化疗无论PD-L1状态

（3）任何含铂的化疗期间有疾病进展，或12个月的新辅助或辅助化疗的内

2. 非小细胞肺癌

（1）Tecentriq，在与贝伐单抗，紫杉醇和卡铂组合，一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC NSQ），无EGFR或ALK基因组肿瘤异常突变。

（2）Tecentriq，作为单剂，用于转移性非小细胞肺癌在含铂化疗期间或之后有疾病进展的治疗。EGFR或ALK基因组肿瘤异常的患者在接受Tecentriq之前，应先通过TKI治疗后疾病进展。

3.局部晚期或转移性三阴性乳腺癌

Tecentriq，与紫杉醇蛋白-结合，用于治疗成年患者患有不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC），其肿瘤表达PD-L1（PD-L1染色的肿瘤浸润免疫细胞覆盖肿瘤面积≥1％的任何强度的IC

4. 小细胞肺癌

Tecentriq，在与卡铂和依托泊苷的组合，用于第一线治疗成年广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的患者。

 

Atezolizumab是一种人源化单克隆抗体免疫检查点抑制剂，可与程序性死亡配体1（PD-L1）结合，以选择性地防止程序性细胞死亡1（PD-1）与B7.1（也称为CD80）受体之间的相互作用，同时仍允许PD-L2和PD-1之间的交互。PD-L1是在肿瘤细胞和肿瘤浸润细胞上表达的免疫检查点蛋白，通过与PD-1和B7.1结合而下调抗肿瘤t细胞的功能；阻断PD-1和B7.1相互作用可恢复抗肿瘤t细胞功能

 

840 mg，每2周或

1200毫克每3周或

1680毫克每4周

静脉内给药60分钟以上，直至疾病进展或不可接受的毒性。如果第一次输注是可以接受的，则所有后续输注都可以在30分钟内完成。

2. 非小细胞肺癌的推荐剂量

（1）Tecentriq作为单一药剂的推荐剂量是：

840 mg，每2周或

1200毫克每3周或

1680毫克每4周

静脉内给药，直至疾病进展或不可接受的毒性。

（2）与贝伐单抗，紫杉醇和卡铂联合给药时，Tecentriq的推荐剂量为每3周静脉注射1200 mg，直至疾病进展或出现无法接受的毒性。在同一天给予化疗或其他抗肿瘤药之前应先服用Tecentriq。

紫杉醇和卡铂完成4-6个周期后，如果停用贝伐单抗，推荐的Tecentriq剂量为：

每2周840毫克或

每3周1200毫克或

每4周1680毫克

静脉给药直至疾病进展或不可接受的毒性。

在60分钟内进行Tecentriq的初始输注。如果第一次输注是可以接受的，则所有后续输注都可以在30分钟内完成。

3. 局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的推荐剂量

Tecentriq的推荐剂量是840毫克施用静脉内输注经过60分钟，然后用100毫克/米2的紫杉醇蛋白-结合的。

对于每个28天周期，Tecentriq是在1和15天给药，和紫杉醇蛋白-结合的是在1天，第8给药，和15直至疾病进展或不可接受的毒性。

Tecentriq和紫杉醇蛋白-结合的可中断的毒性彼此独立。

如果第一次输注的耐受性，所有后续输注可以在30分钟内被递送。

4. 小细胞肺癌的推荐剂量

Tecentriq的推荐剂量是每3周1200毫克静脉注射，当在与卡铂和依托泊苷联合给药，直至疾病进展或不可接受的毒性。在同一天给予化疗之前应先用Tecentriq。

在完成卡铂和依托泊苷的4个循环后，Tecentriq的推荐剂量为：

每2周840毫克或

每3周1200毫克或

每4周1680毫克

静脉给药直至疾病进展或不可接受的毒性。

在60分钟内进行Tecentriq的初始输注。如果第一次输注是可以接受的，则所有后续输注都可以在30分钟内完成。 

 

常见：

疲劳（≤52％），疼痛（NSCLC：≤20％），瘙痒（尿路上皮癌：13％至18％），皮疹（12％至17％），低白蛋白血症（NSCLC：48％;尿路上皮癌，3/4级：1％），低钠血症（NSCLC：42％;尿路上皮癌，3/4级：10％至15％），低磷血症（NSCLC：27 ％;尿路上皮癌，3/4级：4％），低镁血症（NSCLC：26％），食欲下降（23％至26％），恶心（18％至25％），腹泻（≤24％），便秘（15％至21％），结肠炎（≤20％；包括免疫介导的），呕吐（尿路上皮癌：16％至17％），腹痛（尿路上皮癌：15％至17％），尿路感染（尿路上皮癌：17％至22％），血尿（尿路上皮癌：14％），贫血（NSCLC：67％;尿路上皮癌和NSCLC，3/4级：3％至8％），淋巴细胞减少症（NSCLC：49％;尿路上皮癌和NSCLC，3/4级：9％至14％ ）血清碱性磷酸酶升高（NSCLC：39％；尿路上皮癌，等级3/4：4％至7％），血清天冬氨酸转氨酶升高（NSCLC：31％；尿路上皮癌，等级3/4：2％至4％） ），血清丙氨酸转氨酶升高（NSCLC：27％；尿路上皮癌，3/4级：2％至4％）感染（42％）虚弱（NSCLC：≤44％），肌痛（NSCLC：≤20％），背痛（≤18％），脖子痛（尿路上皮癌：≤18％），关节痛（12％至14％）血清肌酐升高（NSCLC：23％；尿路上皮癌，3/4级：3％至5％）咳嗽（NSCLC：26％;尿路上皮癌：14％），呼吸困难（12％至22％） 

1.肾上腺皮质功能不全：已有报道称atezolizumab（单药或与其他抗肿瘤药合用）存在肾上腺功能不全，包括3级事件。发作的中位时间为5.7个月（范围：3天至19个月），约有四分之一的患者得到缓解。对于2级或更高程度的肾上腺功能不全，停药阿特珠单抗，并给予全身性皮质类固醇激素（1-2毫克/千克/天的泼尼松或同等剂量），然后逐渐减少剂量并根据临床需要给予激素替代。

2.心血管毒性：阿特珠单抗已报道心肌炎；可能与作用机制有关和/或可能是免疫介导的。可能需要中断治疗，停药。

3. 糖尿病：使用atezolizumab（作为单一药物或与其他抗肿瘤药物联合使用）已观察到1型糖尿病。对于1型糖尿病，请按照临床指示开始胰岛素治疗。监测高血糖症和糖尿病的其他体征/症状。

4. 胃肠道毒性：接受atezolizumab（作为单一药物并与其他抗肿瘤药合用）的患者发生了免疫介导的结肠炎或腹泻。中位发病时间为1.5个月（范围：1天至41个月）。监测结肠炎和腹泻的体征/症状。

5. 肝毒性：atezolizumab（单药或与其他抗肿瘤药合用）发生了免疫介导的肝炎和肝试验异常，包括3级和4级以及致命病例。已经报告了肝脏检查异常，包括3级或更高级别的事件。中位发病时间为1.4个月（范围：1天至25.8个月），中位肝炎持续时间为24天（范围：1天至13个月）。监测肝炎的体征/症状（治疗期间和之后），包括监测肝功能检查（AST，ALT和胆红素）

6. 垂体炎：垂体炎已（很少）发生在接受atezolizumab的患者中（作为单一药物或与其他抗肿瘤药物合用）。监测垂体炎的体征/症状。

7. 感染：接受atezolizumab的患者（单药或与其他抗肿瘤药合用）通常发生感染。发生了3级和更高级别的感染（包括致命病例），尿路感染和肺炎分别是尿路上皮癌和非小细胞肺癌患者3级或更高级别感染的最常见原因。监控感染的征兆/症状。停止治疗3级或更高级别的感染；临床稳定后可恢复。