产品编号：ED1635929430IN

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Opsutan马昔腾坦(Macitentan)马西替坦Opsumit/傲朴舒

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会员价￥220.00 ￥370.00 热度：95

通用名称:

马昔腾坦/马西替坦/Macitentan

生产企业:

Cipla Ltd/印度西普拉制药

主要原料:

Macitentan10mg

产品规格:

10mg/10片/盒

物流选择:

请与微信客服协商物流方式：bsaind

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提示：请在医务人员的指导下购买和使用
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适应症: 治疗肺动脉高压（PAH）

商品名称：马昔腾坦/马西替坦/Macitentan
规格：10mg/10片/盒
生产企业：Cipla Ltd/印度西普拉制药
温馨提示：请在医务人员的指导下购买和使用。
主要原料：Macitentan10mg
治疗作用：治疗肺动脉高压（PAH）

马昔腾坦
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中文说明书：	马昔腾坦使用说明书（仅供参考）
来源：	网络收集或原说明书抄写
提示：	此说明书仅供参考，谨遵医嘱或严格按照产品自带说明书为准

马昔腾坦/马西替坦（Macitentan）是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），被批准用于治疗肺动脉高压（PAH）。 Macitentan是一种双重ERA，意味着它作为两种内皮素（ET）受体亚型ETA和ETB的拮抗剂。然而与ETB亚型相比，马昔腾坦对ETA亚型的选择性提高了50倍。

口服管理

可带或不带食物

剂型

片剂 10毫克

肺动脉高压

表明用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO I组）以降低疾病进展和住院的风险

10毫克口服/每天1次

尚未研究较高剂量，不推荐使用

剂量调整

肾功能不全

严重（CrCl 15-29 mL / min）：无需改变剂量
全身暴露于马西替坦及其活性代谢物分别增加了30％和60％（不考虑临床相关性）

肝功能损害

轻度，中度或重度（Child-Pugh A，B和C级）：无需改变剂量
在轻度，中度或严重肝功能损害的受试者中，系统暴露分别减少21％，34％和6％，活性代谢物暴露减少20％，25％和25％（不考虑临床相关性）

剂量注意事项

在开始前，每月治疗期间和停药后1个月，对具有生殖潜力的女性进行妊娠试验; 只有在妊娠试验阴性后，才会在有生殖潜力的女性中发病

在开始治疗前测量血红蛋白，并在临床指示的治疗期间重复

孤儿药范围

马昔腾坦和他达拉非的固定剂量组合用于治疗肺动脉高压

Fontan-palliated患者

慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）

不良反应

> 10％

鼻咽炎（20％）
头痛（14％）
贫血（13％）
支气管炎（12％）

1-10％

尿路感染（9％）
血红蛋白<10 g / dL（8.7％）
流感（6％）
升高的氨基转移酶> 3 x ULN（3.4％）
升高的氨基转移酶> 8 x ULN（2.1％）

上市后报告

免疫系统疾病：过敏反应（血管性水肿，瘙痒和皮疹）
呼吸道，胸腔和纵隔疾病：鼻塞
胃肠道疾病：据报道肝脏转氨酶升高（ALT，AST）和肝损伤; 在大多数情况下，可以确定其他原因（心力衰竭，肝脏充血，自身免疫性肝炎）; ERA与氨基转移酶升高，肝毒性和肝衰竭病例有关
一般疾病和给药部位条件：水肿/液体潴留; 在开始使用马西替坦的几周内出现水肿和体液潴留的病例，有些需要通过利尿剂，液体管理或住院治疗失代偿性心力衰竭
心脏疾病：症状性低血压

禁忌

不能怀孕！！！在动物研究中一直表明具有致畸作用。

注意事项

其他内皮素受体拮抗剂（ERAs）与肝转氨酶升高，肝毒性和肝功能衰竭有关; 在开始之前获得肝酶测试并在临床保证下重复; 如果氨基转移酶升高伴有肝毒性的临床症状则停止
ERAs与血红蛋白和血细胞比容浓度降低有关; 如果出现严重贫血，不要开始
监测开始治疗后液体潴留的迹象; 如果出现临床上显着的液体潴留，请评估患者以确定原因，例如所施用的治疗或潜在的心力衰竭，以及可能需要停止治疗
如果发生肺水肿，可考虑相关肺静脉闭塞性疾病的可能性，如果确诊，则停药
ERAs与精子发生的不良影响有关; 为男性提供有关生育能力的潜在影响

药物相互作用概述