九价疫苗（九介）九合一HPV疫苗-Gardasil 9(加卫苗)宫颈癌疫苗

九合一HPV疫苗也是由默沙东（在美国和加拿大称为默克）研发，适用于以预防HPV病毒16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌，以及人乳头状瘤病毒6和11型引起的生殖器疣。换而言之，接种新款疫苗可以预防9成的宫颈癌和9成的尖锐湿疣。与同属默沙东公司所生产的四合一加卫苗相比，九价疫苗覆盖更多HPV病毒！

2014年12 月 10 日，美国 FDA 批准 Gardasil 9（九价人类乳头瘤病毒重组疫苗）用于 9 种类型人乳头瘤病毒 (HPV) 引起的某些疾病。

【药品名称】

英文商品名：Gardasil 9 [Human Papillomavirus 9-valent Vaccine, Recombinant]

国内商品名：九价HPV疫苗

通用学名：TYPE 6 L1 PROTEIN、TYPE 11 L1 PROTEIN、TYPE 16 L1 PROTEIN、TYPE 18 L1 PROTEIN、Type 31 L1 Protein、Type 33 L1 Protein、Type 45 L1 Protein、Type 52 L1 Protein、Type 58 L1 Protein

【生产厂家】美国默沙东（MSD）

【剂型和规格】

0.5毫升悬浮液注射剂，单次注射1小瓶装，加药式注射器。
 

【适应症】

GARDASIL 9可用以预防下列由人类乳突病毒(HPV)所引起的病变。

高危致癌型：HPV 16、18、31、33、45、52及 58 型号 

低危致癌型：HPV 6、11 型号 (橙色为新添加之5项预防型号)

适应症详情：

可预防HPV6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 和 58型号，引起的90%的宫颈癌，85%的阴道癌， 80%的宫颈癌前病变， 50%的低级宫颈病变， 90%的生殖器疣， 95%的肛门癌;可用于9-45岁的女性，预防阴道癌、外阴癌、及性病湿疣 (椰菜花)还可用于9-26岁的男性，预防性病湿疣 (椰菜花)。

九合一疫苗功效详述- 100% 预防高危致癌的 HPV 16、18、31、33、45、52 及 58 型号HPV  

可减低:

   90% 患子宫颈癌

   90-95% 肛门癌

   85-90% 外阴癌

   80-85% 阴道癌

  100% 减低引致生殖器官湿疣 (俗称「椰菜花」) 的HPV 6、11 型的感染, 可减低：超过 90% 患生殖器官湿疣的风险。

男性方面，能减低患上肛门癌、生殖器官湿疣 (俗称「椰菜花」) 及传播 HPV 病毒的风险。

【适用人群】

9岁以上之女性及男性（没有年龄上限）

【使用说明】

0.5毫升悬浮液肌内注射。

现有2种注射时间：

第一种：

注射第一针疫苗后二至三个月注射第二针

注射第二针疫苗后四至五个月注射第三针

第二种：

注射第一针疫苗后六至八个月注射第二针

注射第二针疫苗后四个月注射第三针

标准接种月份是0-2-6，0-8-11，如果不能按照标准接种月份去接种，可以按照一年内接种三针去打，效果也是一样的

【不良反应】

临床研究证实，子宫颈癌疫苗安全性良好。注射疫苗后可能出现的副作用有：轻微发烧、头痛，或伤口出现轻微红肿、瘙痒等，但都是短暂和温和的，一段时间后会自行消退。

关键有效实验性中九价HPV疫苗相比起四价HPV疫苗接种部位不良事件的报告率高，包括接种部位肿胀、疼痛和红疹。但两组中出现的接种部位疼痛大部分都是轻中度，大部分接种部位的肿胀和红疹面积较小（≤1英寸）。发生频率较高的（发生率≥2%）疫苗相关系统性不良反应分别为为头痛（九价HPV疫苗vs.四价HPV疫苗， 14.6% vs. 13.7%，下同）、发热（5.0% vs. 4.3%）、恶心（4.4% vs. 3.7%）、头晕（3.0% vs. 2.8%）和乏力（2.3% vs. 2.1%）。安全性评价总体上来说九价HPV疫苗与四价HPV疫苗基本一致，只有接种部位肿胀在九价HPV疫苗发生率略高。

【注意事项】

1、对酵母过敏的人群不应接种hpv疫苗。免疫妥协者（免疫缺陷疾病患者、接受化疗、激素、免疫抑制剂治疗的患者）接种疫苗可能不会有效。

2、HPV疫苗属于灭活疫苗，理论上不会对妊娠造成不良影响。目前还没有孕妇和哺乳妇女中的相关数据，暂时不推荐孕妇和哺乳妇女接种宫颈癌疫苗。