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产品编号:ED1632378492IN
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泊沙康唑(posaconazole)是三唑类抗真菌药 。预防免疫受损患者中侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 ,治疗口咽念珠菌病,包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。亦适用于13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者。这些患者包括接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。 泊沙康唑在抑制14-α去甲基酶方面比伊曲康唑显着更有效。
片剂和口服混悬剂不可互换,因为每种制剂的剂量不同
片剂
口服混悬液
未开封的样品瓶:冷冻保存在2-8°C(36-46°F)
稀释的解决方案
口服悬浮剂或缓释片用于预防由于严重免疫功能低下而发生这些感染的高风险患者的侵袭性曲霉菌和念珠菌感染(例如,患有GVHD的造血干细胞移植受者,具有长期中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤化疗)
口服混悬液:200mg(5mL)口服 每日3次
片剂:第1天300mg 口服 每日2次,然后300mg 口服 每天1次
IV:第1天300mg 静脉注射 每日2次,然后是300mg 静脉注射 每天1次(参见IV制剂和给药)
治疗持续时间基于中性粒细胞减少症或免疫抑制的恢复
口腔悬浮液适用于口咽念珠菌病
在第1天100mg(2.5mL)口服 每日2次,然后100mg 口服 每日1次,持续13天
伊曲康唑和/或氟康唑难治:400mg(10mL)口服 每日2次; 持续时间基于潜在疾病的严重程度和临床反应
中度至重度肾功能损害(IV)
严重肾功能损害(片剂或口服混悬液)
用于预防由于严重免疫功能低下而发生这些感染的高风险患者的侵袭性曲霉菌和念珠菌感染(例如,患有GVHD的造血干细胞移植受者,化疗中长期中性粒细胞减少的血液系统恶性肿瘤)
<18岁(IV):未确定安全性和有效性
<13岁(片剂和口服混悬液):未确定安全性和有效性
≥13岁
<13岁:未建立安全性和有效性
焦虑(9%)
水肿(9%)
低钙血症(9%)
弱点(8%)
URI(7%)
对泊沙康唑或其他唑类过敏
与西罗莫司合用; 西罗莫司血液浓度增加~9倍
延长QT间期的CYP3A4底物(例如,匹莫齐特,奎尼丁); 泊沙康唑抑制CYP3A4同工酶
与主要通过CYP3A4代谢的HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)共同给药(例如,阿托伐他汀,洛伐他汀,辛伐他汀); 他汀类药物血浆浓度升高可导致横纹肌溶解症
可能会增加麦角生物碱(麦角胺和双氢麦角胺)的血浆浓度,这可能导致麦角病
与钙调神经磷酸酶抑制剂(例如环孢菌素,他克莫司)共同给药; 增加钙调神经磷酸酶抑制剂的全浓度
与咪达唑仑共同给药可使咪达唑仑血浆浓度增加约5倍; 增加催眠和镇静作用的风险增加
可延长QT间期; 报道尖端扭转型室性病例
报告的肝脏反应包括ALT,AST,碱性磷酸酶,总胆红素和临床肝炎的轻度至中度升高; 考虑在治疗过程中出现异常LFT或监测LFT的患者停止治疗
与唑类抗真菌药共同给药与神经毒性和其他严重的不良反应有关,包括癫痫发作,周围神经病变,抗利尿激素分泌不当综合征和麻痹性肠梗阻; 储备唑类抗真菌药,用于接受长春花生物碱的患者,包括长春新碱,没有替代抗真菌治疗选择
在泊沙康唑治疗前和治疗期间,应根据需要监测和纠正电解质紊乱,尤其是涉及钾,镁或钙水平的电解质紊乱。
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