乳腺癌重磅消息——碧康仿制帕博西尼正式上市，四分之一价格治疗效

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收录时间：2019-12-06

导读：Palbociclib（帕博西尼，IBRANCE，爱搏新），也叫哌柏西利，是一款CDK4/6抑制剂即靶点是细胞周期蛋白4和细胞周期蛋白6的肿瘤靶向药物。治疗晚期乳腺癌的药品中，医学界认为帕博西尼和

Palbociclib（帕博西尼，IBRANCE，爱搏新），也叫哌柏西利，是一款CDK4/6抑制剂即靶点是细胞周期蛋白4和细胞周期蛋白6的肿瘤靶向药物。

治疗晚期乳腺癌的药品中，医学界认为帕博西尼和神药曲妥珠单抗（赫赛汀）是如今针对性治疗乳腺癌比较好的靶向药物。且帕博西尼为口服固体制剂，服用过程也较为方便。而在今年8月份，帕博西尼的原研药也在中国批准上市了。
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帕博西尼适应症

（1）与来曲唑联合，用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌患者。

（2）与氟维司群联合，用于内分泌治疗后进展的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。

帕博西尼服用方法

推荐初始剂量为125mg每次，每日一次，随餐同服，每21天停7天。

根据安全性及个体耐受情况可考虑减剂量至100mg、75mg。

帕博西尼的治疗效果

靶向治疗因其高度的特异性、选择性、亲和性和非细胞毒性等优点，在目前乳腺癌的综合治疗中扮演着越来越重要的角色。

帕博西尼的三期临床试验显示，与来曲唑联合，相比于单独使用来曲唑或氟维司群，无论是一线还是二线使用，无疾病进展生存期均可提升数倍。

帕博西尼联合来曲唑（紫色线），相比于单用来曲唑（红色线），一线治疗晚期绝经后激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者，无疾病进展生存期翻倍（24.8个月VS14.5个月）；
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参考地址：httpss://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1607303

二线使用的时候，帕博西尼联合氟维司群（蓝色线），相比于单用氟维司群（红色线），无疾病进展生存期同样翻倍（9.2个月VS3.8个月）
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参考地址：httpss://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1505270

帕博西尼的优势

（1）治疗效果好

帕博西尼与来曲唑联合与来曲唑单药治疗相比，可使乳腺癌无进展生存期延长一倍以上，是乳腺癌患者的新希望，疗效获得突破。

（2）不良反应发生率低

帕博西尼是胶囊剂，口服即可，与注射剂相比，安全性更高，便于患者服用，提高患者依从性。此外这种药并没有传统化疗的副作用，如肠道反应等较轻微。

（3）靶向性强

由于肿瘤细胞Cyclin D水平升高，能够增加细胞对药物的敏感性，增加药物的靶向性。

（4）服用方便

帕博西尼是口服药物，只需每天一次，一次125mg，连续吃3周，休息1周，不受地点限制。

仿制版帕博西尼正式上市销售

孟加拉碧康制药有限公司仿制版帕博西尼 - Palbonix 正式上市。这是碧康继奥希替尼、乐伐替尼、舒尼替尼等产品之后的又一重磅产品。
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碧康制药生产的Palbonix是哌柏西利是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。

碧康制药由欧洲财团参与投资，是南亚地区唯一执行欧盟技术规范，并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业，产品符合欧洲药典和美国药典标准。

相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

为保证用药安全，敬请谨慎选择！