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    头虱病新药Xeglyze（abametapir）局部乳液

  • 热度： ℃
  • 来源：网络收集
  • 收录时间：2020-08-18

导读：印度海得拉巴和新泽西州普林斯顿-（美国商业资讯）2020年7月27日-Dr. Reddys Laboratories Ltd.今天宣布获得美国食品和药物管理局批准的Xeglyze（abametapir）

印度海得拉巴和新泽西州普林斯顿-（美国商业资讯）2020年7月27日-Dr. Reddy's Laboratories Ltd.今天宣布获得美国食品和药物管理局批准的Xeglyze（abametapir）洗剂0.74％，一种505（b）（1）NDA。该批准触发了向Hatchtech Pty Ltd支付的2,000万美元的合同前商业化里程碑。Xeglyze被指定用于6个月及以上患者的头虱感染的局部治疗。该公司正在努力通过合作伙伴将该产品商业化。

Xeglyze
 
适应症和用途
 
Xeglyze适用于6个月以上的患者的头虱感染的局部治疗。
 
Xeglyze应该在整个虱子管理程序的上下文中使用：
 
清洗（用热水）或干洗所有最近穿着的衣服，帽子，用过的床上用品和毛巾。
用热水清洗个人护理用品，例如梳子，刷子和发夹。
使用细齿梳或特殊的尼特梳子去除死虱和尼特。
 
重要安全信息
 
Xeglyze包含苯甲醇。全身性暴露于苯甲醇与严重和致命的不良反应有关，包括新生儿和低出生体重婴儿的“喘气综合征”。“喘气综合征”的特征是中枢神经系统抑制，代谢性酸中毒和喘气。可能会发生毒性的最小量的苄醇是未知的。早产和低出生体重的婴儿可能更容易产生毒性。
 
Xeglyze在6个月以下的小儿患者中尚未确定其安全性和有效性。不建议在6个月以下的小儿患者中使用，因为这可能会增加全身吸收。
 
关于Reddy博士Reddy
博士实验室有限公司是一家综合性制药公司，致力于为人们的健康生活提供负担得起的创新药物。通过其三项业务-药品服务和有效成分，全球通用药和专有产品-Reddy博士提供了一系列产品和服务，包括原料药，定制药品服务，仿制药，生物仿制药和差异化制剂。我们的主要治疗领域是胃肠，心血管，糖尿病，肿瘤学，疼痛管理和皮肤病学。雷迪博士的业务遍及全球市场。我们的主要市场包括–美国，印度，俄罗斯和独联体国家以及欧洲。有关更多信息，请登录：www.drreddys.com
 
免责声明：本新闻稿可能包含基于管理层当前观点和假设的未来期望声明和其他前瞻性声明，涉及已知或未知的风险和不确定性，可能导致实际结果，绩效或事件与明示或暗示的行为产生重大差异在这样的陈述中。除了因上下文而具有前瞻性的陈述外，“可能”，“将要”，“应该”，“期望”，“计划”，“打算”，“预期”，“相信”，“估计” ”，“预测”，“潜在”或“继续”，类似的表述也代表前瞻性陈述。实际结果，
 
公司不承担更新此处包含的任何信息的义务。
 
 
为了防止小儿患者意外摄入，Xeglyze仅应在成人的直接监护下使用。
 
大量摄入苯甲醇可能导致胃肠道（恶心，呕吐，腹泻）和中枢神经系统（头痛，共济失调，惊厥，昏迷）不良反应。严重的不良反应可能包括呼吸抑制和死亡。
 
Xeglyze应用后2周内，避免服用以CYP3A4，CYP2B6或CYP1A2为底物的药物。否则，请避免使用Xeglyze。
 
最常见的不良反应（发生率≥1％）为红斑，皮疹，皮肤灼热感，接触性皮炎，呕吐，眼刺激，瘙痒和头发颜色变化。
 
这些并非与Xeglyze相关的所有副作用。
 
请参阅患者信息，使用说明，药物治疗指南和Xeglyze的完整处方信息。
 
鼓励您报告处方药的不良副作用。要报告可疑的不良反应，请联系Reddy博士实验室。
 
资料来源：雷迪博士实验室有限公司。
 
发表于：2020年7月
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Xeglyze
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