Aklief（trifarotene）是一种局部类视黄醇，适用于9岁及以上患者的寻常痤疮治疗。
德克萨斯州福特沃思市（2019年10月4日）专注于满足全球日益增长的皮肤健康需求的全球领导者Galderma今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了0.005％的Aklief（trifarotene）面霜用于局部治疗的粉刺。Aklief Cream是唯一一种选择性靶向视黄酸受体（RAR）γ的局部类视黄醇，后者是皮肤中最常见的RAR。1,2,3 Trifarotene是二十多年来首个获得美国FDA批准用于治疗痤疮的类维生素A分子。4,5,6Aklief Cream是第一种经过专门研究并证明可治疗面部（前额，脸颊，鼻子和下巴）和截头（胸部，肩膀和背部）痤疮的局部治疗方法，为医疗保健专业人员和痤疮患者提供了另一种治疗选择。1个
“虽然类视色素是治疗痤疮的基础疗法，但几十年来几乎没有创新。”医学博士，FAAD的桑德拉·约翰逊（Sandra Johnson）说，阿克利夫·克里克（Aklief Cream）的临床试验研究人员，阿肯色州史密斯堡的约翰逊
皮肤病皮肤科医生。获得Aklief Cream的批准后，我很高兴为我的患者提供一种独特的，高度针对性的类维生素A，可减轻面部，背部，胸部和肩膀的炎症性病变，而且这种安全性也被证明是安全的。”
每日两次的Aklief Cream在面部和躯干中度痤疮患者中进行的两项关键的3期临床试验数据支持了FDA对Aklief Cream的批准。1对2 420名患者进行的两个相同的为期12周，随机，多中心，平行组，双盲，媒介对照的临床试验表明，Aklief Cream可以在两周之内显着减少炎症性病变，而在背部四周可以显着减轻炎症性病变，与车辆相比，肩膀和胸部（p <0.05）。1 Aklief Cream在脸部，背部，肩膀和胸部使用时具有良好的耐受性。1最常见的不良反应（发生率> 1％）包括应用部位刺激，应用部位瘙痒（瘙痒）和晒伤。1个
“ Aklief Cream的批准强调了我们将新的活性分子带入社区的能力，甚至在完善的治疗领域也能进行创新。这与我们改变常规治疗方式（包括痤疮）的范式是一致的。” Galderma全球处方业务副总裁Thibaud Portal博士说。“我们很高兴在我们创新和与众不同的痤疮治疗产品组合中增加这种新的治疗方案，在面部和截头痤疮方面具有公认的功效。”
Aklief Cream预计将于2019年11月在美国上市。它将以45克的泵装形式提供。高德美（Galderma）与付款人，提供者和药房收益管理者紧密合作，以确保广泛，快速地获得Aklief Cream。该公司还将提供患者储蓄卡计划Galderma CareConnect *。
* Galderma CareConnect仅适用于有商业保险或无保险的患者。参加了政府运营或政府资助的医疗计划且具有药房福利的患者，无资格使用Galderma CareConnect患者储蓄卡。
关于痤疮
痤疮是美国最常见的皮肤疾病，每年影响多达5000万美国人和大约85％的年轻人。痤疮是一种炎性疾病，当皮脂（油）和死皮细胞的结合物堵塞毛孔时，会导致痤疮（痤疮丙酸杆菌）相关细菌的生长。7,8脸上的粉刺是该病最常见，最经常可见的表现。超过一半的面部痤疮患者（52％）也患有截短性痤疮。9成人痤疮比男性更容易受到女性的影响，并且在20多岁及20岁以上的女性中，成年性痤疮在女性中变得越来越普遍。10 背部痤疮曾经被认为是一种主要的男性疾病，现已被证明在女性中普遍存在。10痤疮会引起沮丧，身体形象差和自卑感。11
Aklief Cream美国重要安全信息
适应症：Aklief（trifarotene）乳膏，0.005％是一种类维生素A，适用于9岁及以上患者的寻常性痤疮治疗。
不良事件：用Aklief Cream治疗的患者最常见的不良反应（发生率≥1％）是施药部位刺激，施药部位瘙痒（瘙痒）和晒伤。
警告/注意事项：使用Aklief Cream的患者可能会出现红斑，脱屑，干燥和刺痛/灼伤。从治疗开始就使用保湿剂，并且视情况而定，根据这些不良反应的严重程度，减少使用Aklief Cream的频率，暂停或中止使用。避免在伤口，擦伤或湿疹或晒伤的皮肤上使用Aklief Cream。在用Aklief霜治疗的皮肤上，应避免使用“打蜡”作为脱毛方法。尽量减少暴露在阳光和日光灯下。当无法避免暴露时，在治疗区域使用防晒霜和防护服。
关于高德美
高德美是全球最大的独立全球
皮肤病学公司，成立于1981年，目前在100多个国家/地区拥有广泛的产品组合，可治疗各种皮肤病。高德美（Galderma）是研究和开发经过科学定义并经过医学验证的皮肤解决方案的领导者。该公司与世界各地的医疗保健从业者合作，满足人们一生中皮肤健康的需求，旨在改变世界对皮肤健康的看法。
1Tan J，Thiboutot D，Popp G，Gooderham M，Lynde C等。Trifarotene 50μg/ g乳霜治疗中度面部和躯干痤疮的3期随机评估。J Am Acad Dermatol。2019.DOI：httpss://doi.org/10.1016/j.jaad.2019.02.044。
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资料来源：Galderma
