EluRyng（炔雌醇和Etonogestrel）阴道环

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收录时间：2020-01-21

导读：EluRyng（乙炔雌二醇/ Etonogestrel阴道环）是雌激素/孕激素联合激素避孕药（CHC），建议女性用于预防怀孕。

EluRyng（炔雌醇和Etonogestrel）阴道环

公司： Amneal Pharmaceuticals LLC

批准日期： 2019年12月11日

治疗：避孕

EluRyng（乙炔雌二醇/ Etonogestrel阴道环）是雌激素/孕激素联合激素避孕药（CHC），建议女性用于预防怀孕。

EluRyng是NuvaRing的第一个批准的通用版本。

FDA批准EluRyng

FDA批准首个通用NuvaRing产品EluRyng（依托孕烯/乙炔雌二醇阴道环）

新泽西州布里奇沃特-（美国商业资讯）-2019年12月12日-Amneal Pharmaceuticals，Inc.（NYSE：AMRX）（“ Amneal”或“ Company”）今天宣布，已收到来自以下公司的新药申请简称（ANDA）批准美国食品和药物管理局（FDA）的EluRyng™（依托孕烯/乙炔雌二醇阴道环）的第一个通用版本NuvaRing ®。Amneal已启动EluRyng的商业化活动，该产品目前在内部生产并于今天发布。

“我们很高兴宣布FDA批准EluRyng，这是我们预计将在未来18到24个月内推出的15种新的复杂产品之一，” Chirag和首席执行官Chintu Patel说。“这一里程碑凸显了Amneal强大的科学和监管能力以及我们克服重大进入壁垒的能力，其中包括复杂的配方开发和专业制造要求。此外，EluRyng在我们的产品组合中添加了差异化的复杂剂型，并将该产品推向市场反映了我们致力于改善负担得起的复杂药物产品的承诺。展望未来，

根据领先的医疗保健数据和分析提供商IQVIA™的数据，NuvaRing在截至2019年10月31日的12个月中的美国年销售额约为9.76亿美元。

关于阿姆尼尔

Amneal Pharmaceuticals，Inc.（纽约证券交易所代码：AMRX）总部位于新泽西州布里奇沃特，是一家完全集成的制药公司，专注于仿制药和特种药品的开发，制造和分销。该公司在北美，亚洲和欧洲都有制造业务，共同为美国境内的患者带来高质量的药物。

Amneal拥有广泛的产品组合，包括300多种非专利药，并且正在将其产品组合扩展到广泛的治疗领域，包括复杂剂型，包括生物仿制药。该公司还通过其专业部门销售品牌药品组合，主要专注于中枢神经系统和内分泌失调。有关更多信息，请访问www.amneal.com。

前瞻性陈述

本文所包含的某些与非历史事实有关的声明可能是前瞻性声明（定义见1995年《私人证券诉讼改革法案》）。此类前瞻性陈述包括有关管理层对未来的意图，计划，信念，期望或预测的陈述，其中包括（其中包括）未来的经营成果和财务绩效，产品开发和发布，整合策略以及由此产生的成本降低，市场地位和经营策略。诸如“可能”，“将会”，“可能”，“期望”，“计划”，“预期”，“打算”，“相信”，“估计”，“承担”，“继续”之类的词以及类似的词旨在确定估计和前瞻性陈述。

告诫读者不要依赖这些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于对未来事件的当前期望。如果基本假设证明不准确或已知或未知的风险或不确定性成为现实，则实际结果可能会与Amneal Pharmaceuticals，Inc.（“公司”）的预期和预测产生重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于：我们通用版NuvaRing在商业上的成功；我们成功开发和商业化新产品的能力；我们在制药行业面临的品牌和非专利药品公司的竞争，以及这种竞争的影响以及机构买家和付款人的合并对我们定价的能力的影响；我们对有限数量产品的销售依赖占我们总收入的很大一部分；消费者和其他第三方对我们承担产品责任和其他索偿的风险；医疗保健改革的影响以及政府机构和其他第三方付款人的覆盖范围和报销水平的变化；某些客户群体合并的持续趋势；我们依赖第三方供应商和分销商提供产品和某些制成品的原材料；全球经济状况的影响；品牌竞争者在法律，法规和立法方面的努力，以阻止我们的通用替代品带来的竞争。这些风险的进一步清单和说明，不确定性和其他因素可以在公司最新的截至2018年12月31日的财年的10-K表格年度报告中找到，并以其后提交的10-Q表格季度报告作为补充。